Etude de phase 1/2 évaluant le MCLA-129, un anticorps bispécifique humain anti-EGFR et anti-c-MET, chez des patients atteints de CBNPC avancé et d'autres tumeurs solides

Il s’agit d’une étude de phase 1/2 d’escalade et d’expansion de dose évaluant le MCLA-129, un anticorps bispécifique anti-EGFR et anti-c-MET humain, chez des patients atteints de CPNPC avancé et d’autres tumeurs solides. La phase 2 est actuellement en cours.

Le MCLA-129 est un anticorps bispécifique humain anti-EGFR et anti-c-MET (ciblant les récepteurs tyrosine kinases EGFR et c-MET).

L’Osimertinib est un inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.

L’étude est composée de sept groupes non randomisés dont un concerne les tumeurs solides sélectionnées avec ou sans altération de l’EGFR ou du cMet:

Bras expérimental - Tumeurs solides sélectionnées avec ou sans altération de l’EGFR ou du cMet: Administration de MCLA-129 par voie intraveineuse toutes les deux semaines à la dose recommandée de phase II (RP2D).

Critères d’inclusion :

• Patients atteints d’autres tumeurs solides et de mutations applicables telles que déterminées par l’investigateur.

Critères d’exclusion :

• Métastases du système nerveux central non traitées ou symptomatiques, ou nécessitant une radiothérapie, une intervention chirurgicale ou une corticothérapie continue (> 10 mg de prednisone ou équivalent) pour contrôler les symptômes dans les 14 jours suivant l’entrée dans l’étude.
• Atteinte leptoméningée connue.