AZD7789 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé - Cohorte B2

L’objectif de cette étude randomisée est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’AZD7789 chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé (de stade IIIB à IV). Il s’agit d’une étude multicentrique, ouverte, à augmentation de dose et à expansion de dose. L’étude comprend 2 parties : la partie A sur l’augmentation de la dose et la partie B sur l’expansion de la dose.

L’AZD7789 est un anticorps bispécifique anti-PD-1 et anti-TIM3 expérimental.

L’étude est composée de quatre cohortes. Cette fiche concerne la cohorte B2.

Cohorte B2 :

• Patients CBNPC n’ayant jamais reçu de l’immunothérapie : AZD7789 (par voie intraveineuse, en expansion de dose). Plus haute dose avec une toxicité acceptable (RP2D) de niveau 1

Critères d’inclusion :

• Carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC), squameux ou non squameux, de stade IIIB à IV documenté histologiquement ou cytologiquement, ne se prêtant pas à une chirurgie curative ou à une radiothérapie
• Pour la Cohorte B2 : le patient ne doit pas avoir reçu de traitement systémique antérieur, y compris un traitement par immunothérapie dans le cadre de la première ligne et doit avoir une expression de PD-L1 ≥ 50 %

Critères d’exclusion :

• Le patient ne doit pas avoir d’altération génomique connue pour laquelle un traitement ciblé de première intention est approuvé en France (SoC).
• Le patient ne doit pas avoir subi de toxicité ayant entraîné l’arrêt définitif d’une immunothérapie antérieure
• Le patient ne doit pas avoir de métastases symptomatiques du système nerveux central ou une maladie leptoméningée.