[eNRGy] Étude du ZENOCUTUZUMAB (MCLA-128) chez des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique porteur d'une fusion du gène NRG1 - COHORTE G

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la PK, la PD, l’immunogénicité et l’activité antitumorale du ZENOCUTUZUMAB (MCLA-128) chez les patients atteints d’adénocarcinome pancréatique avec une fusion du gène NRG1.

Le ZENOCUTUZUMAB est un traitement expérimental. C’est un anticorps bispécifique ciblant HER2 et HER3.

Cette étude est organisée en 2 cohortes concernant le cancer du pancréas. Cette fiche concerne la cohorte G.

Cohorte G : Adénocarcinome pancréatique porteur d’une fusion NRG1.

Administration de Zenocutuzumab 750mg en IV toutes les deux semaines.

Critères d’inclusion:

• Tumeur maligne solide non résécable localement avancée ou métastatique avec fusion du gène NRG1 documentée, identifiée par des tests moléculaires tels que les tests basés sur le séquençage de nouvelle génération [ADN ou ARN], comme ceux effectués en routine au CLIA ou dans d’autres laboratoires certifiés similaires.
• Les patients doivent avoir reçu au préalable un traitement standard adapté à leur type de tumeur et au stade de la maladie ou, de l’avis de l’investigateur, il est peu probable qu’ils tolèrent ou tirent un bénéfice cliniquement significatif d’un traitement standard approprié ou qu’aucune option de traitement alternative satisfaisante n’est disponible
• Les toxicités subies à la suite d’un traitement anticancéreux antérieur se sont résolues à ≤ Grade 2

Critères d’exclusion:

• Métastases cérébrales symptomatiques ou instables connues
• Patients avec métastases leptoméningées
• Hypersensibilité connue à l’un des composants du MCLA-128