[KRYSTAL 21] Essai de deux schémas posologiques d'ADAGRASIB dans le CPNPC avec mutation KRAS G12C

Il s’agit d’une étude évaluant l’efficacité de deux schémas posologiques d’adagrasib chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avec mutation KRAS G12C et ayant reçu un traitement antérieur à base de platine et d’ inhibiteur de point de contrôle immunitaire.

L’Adagrasib est un inhibiteur covalent sélectif de KRAS G12C en cours de developpement.

L’étude est composée de deux bras:

Expérimental: Administration d’Adagrasib par voie orale, à la dose de 600 mg deux fois par jour, sans égard aux aliments.

Expérimental: Administration d’Adagrasib, par voie orale, à la dose de 400 mg deux fois par jour avec de la nourriture.

Critères d’inclusion :

• CPNPC avancé ou un CPNPC métastatique avec la mutation KRAS G12C
• Traitement précédent par chimiothérapie à base de cisplatine ou de carboplatine et par inhibiteur de point de contrôle immunitaire

Critères d’exclusion:

• Avoir déjà reçu un traitement avec un médicament ciblant KRAS G12C.
• Cancer opérable
• Présence de lésions cérébrales non traitées mesurant > 2,0 cm, présence de lésions du tronc cérébral, nécessité d’un traitement par stéroïdes > 10 mg par jour de prednisone (ou équivalent), présence de crises partielles généralisées ou complexes mal contrôlées (> 1/ semaine) ou progression/instabilité neurologique due à des lésions cérébrales.