[EGRET] Première étude chez l'humain de l'AZD9592 dans les tumeurs solides
Clinical trial search is a complex process, with countless criteria to consider. Our AI assistant navigates this complexity with precise, expert-level analysis of the most relevant trials based on your medical profile. Our database is fully up to date, so you see only actively recruiting sites. It's fast and easy:
- Create your account
- Copy-paste your latest medical report
- Our AI-based assistant does the rest for you
Whether you are a patient or a doctor, create an account to find and apply for the most relevant clinical trials:
Il s’agit d’une étude de phase I, multicentrique, ouverte, de première administration chez l’humain (FIH) de l’AZD9592 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude comprend plusieurs modules, chacun évaluant la sécurité, la tolérance, l’efficacité préliminaire, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l’activité antitumorale et l’immunogénicité de l’AZD9592, en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux.
Drugs administered
-
AZD9574
Inhibiteur expérimental de PARP1 (poly(ADP-ribose) polymérase 1). caractérisé par sa capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique (BBB) et sa sélectivité marquée pour PARP1 par rapport aux autres membres de la famille PARP. -
Osimertinib
Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.
Treatment arms
Module 2 : Association AZD9592 et osimertinib (EXPÉRIMENTAL) : Évalue l’AZD9592 en association avec l’osimertinib dans le CBNPC porteur d’une mutation de l’EGFR. La partie A de la phase I détermine la sécurité, la tolérance et la dose maximale tolérée (DMT)/dose recommandée pour la phase II (DRP2) ; la partie B évalue la sécurité et l’activité antitumorale. Bras expérimental.
Inclusion criterias
- NSCLC métastatique EGFRmut confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- more...
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1
- Espérance de vie ≥ 12 semaines
- Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse tel que défini dans le protocole
- less...
Exclusion criterias
- Compression de la moelle épinière ou antécédents de carcinomatose leptoméningée.
- Métastases cérébrales sauf si elles sont traitées (un traitement préalable est requis uniquement pour le module 1), asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de corticostéroïdes continus à une dose de > 10 mg de prednisone/jour ou équivalent pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement de l'étude.
- more...
- Antécédents de pneumopathie interstitielle diffuse (non infectieuse) ayant nécessité des stéroïdes, pneumopathie interstitielle diffuse actuelle ou cas où une pneumopathie interstitielle diffuse suspectée ne peut être exclue par imagerie lors du dépistage.
- Infection active, notamment tuberculose, VHB, VHC ou VIH
- Les participants présentant des comorbidités cardiaques telles que définies dans le protocole de l'étude
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Lung cancer
-
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
-
Metastatic
-
EGFR
-
1
2
3 or more
-
Systemic Treatment-Naive
-
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
-
18
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial