#NCT06297525
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

Étude du STP938 dans les tumeurs solides avancées

Last updated on Feb 14, 2026

Étude de phase 1 ouverte visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’inhibiteur de CTPS1, le STP938, chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées, avec une extension de l’étude pour évaluer la sécurité chez les patients atteints d’un cancer de l’ovaire avancé CTPS2 nul.

Drugs administered

  • STP938
    Le STP938 est un inhibiteur de kinase, administrée par voie orale, en cours de développement qui cible CDC7 (Cell Division Cycle 7 kinase). La kinase CDC7 joue un rôle clé dans l’initiation de la réplication de l’ADN. En l’inhibant, STP938 bloque l’entrée correcte en phase S du cycle cellulaire, perturbe la réplication de l’ADN, induit un stress réplicatif, pouvant ainsi entraîner la mort des cellules tumorales.

Treatment arms

Phase 1a (Partie 1, Escalade de dose) : Jusqu’à 5 niveaux de dose de STP938 administrés par voie orale en monothérapie selon un schéma d’escalade de dose. Ce bras expérimental évalue la sécurité, la tolérance et détermine la dose recommandée pour la phase 2.

Phase 1b (Partie 2, Extension de l’étude de sécurité) : Administration de STP938 par voie orale en monothérapie à la dose recommandée pour la phase 2 établie dans la Partie 1. Ce bras d’extension expérimental évalue plus en détail la sécurité et la tolérance à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).

Inclusion criterias

  • Maladie avancée non guérissable par les thérapies disponibles et nécessitant un traitement systémique.
  • Diagnostic histologiquement confirmé d'un type de cancer admissible.
  • Consentement éclairé signé et daté, et capacité à se conformer aux procédures de l'étude et à toute autorisation requise localement.
  • Homme ou femme âgé(e) de 18 ans ou plus.
  • État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Espérance de vie > 3 mois selon l'évaluation de l'investigateur.
  • Fonctionnement adéquat des organes (moelle osseuse, fonction hépatique, fonction rénale et coagulation).
  • Toutes les toxicités (à l'exception de l'alopécie) résultant de traitements ou de procédures anticancéreuses antérieures doivent avoir été résolues à un niveau ≤ 1 ou être revenues aux niveaux de base avant l'inscription.
  • Il faut disposer de tissu tumoral pour les tests de biomarqueurs.
  • Maladie mesurable (Partie 1) et maladie mesurable selon les critères RECIST (Partie 2).
  • less...

Exclusion criterias

  • Métastases cérébrales actives ou symptomatiques connues, méningite carcinomateuse, atteinte leptoméningée ou antécédents de compression médullaire
  • Radiothérapie antérieure dans les 2 semaines précédant le début du traitement.
  • Les traitements systémiques contre le cancer, les thérapies dirigées par des anticorps monoclonaux, les autres agents expérimentaux administrés dans les 4 semaines précédant l'inclusion ou < 5 demi-vies depuis la fin d'un traitement expérimental précédent, selon la période la plus courte.
  • Maladie intercurrente non contrôlée.
  • Sujets immunodéprimés présentant un risque accru d’infections opportunistes ou ayant des antécédents d’infection opportuniste au cours des 12 derniers mois.
  • Infection connue par le virus de l'hépatite B (VHC), active ou chronique, ou par le virus de l'hépatite C (VHC), active.
  • Les femmes enceintes ou allaitantes, les femmes en âge de procréer ou les hommes qui refusent de se conformer aux exigences en matière de contraception.
  • Sujets avec un intervalle QT corrigé > 470 ms basé sur la moyenne de trois lectures d'électrocardiogramme (ECG) lors de la visite de dépistage en utilisant l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque selon la méthode de Fridericia (QTcF).
  • Tumeur maligne active dans les 2 ans suivant l'inclusion dans l'étude
  • less...
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18

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