#NCT06026410
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer Small intestine and appendix cancer Phase 1

KO-2806 Monothérapie et thérapies combinées dans les tumeurs solides avancées

Bras 1 (Tumeurs solides avancées avec altération du gène RAS)
Last updated on May 19, 2026

Étude de phase 1, première étude chez l’homme, multicentrique, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale préliminaire du KO-2806 administré en monothérapie et en association chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Drugs administered

  • Darlifarnib
    Le darlifarnib est un inhibiteur de la farnésyltransférase (FTI) en cours de développement. Après administration orale, il cible, se lie à et inhibe l'enzyme farnésyltransférase. En inhibant la farnésylation des protéines, cet agent empêche l'activation des oncogènes Ras, inhibe la signalisation dépendante de Ras et inhibe la prolifération des cellules tumorales dans lesquelles Ras est surexprimé et/ou muté.

Treatment arms

Bras n° 1 : Tumeurs solides avancées avec altération RAS, monothérapie (phase d’escalade) (EXPÉRIMENTAL) : Reçoivent une monothérapie par KO-2806 (Darlifarnib) dans une première phase d’escalade de dose chez l’homme.

Inclusion criterias

  • Tumeurs solides avancées confirmées par histologie ou cytologie.
  • Bras n° 1 (monothérapie KO-2806) : Patients ayant progressé ou étant réfractaires aux traitements de référence (SOC) pour des tumeurs solides avancées, en particulier : tumeurs mutées et/ou amplifiées HRAS (tout type de tumeur solide) ; surexpression de HRAS (uniquement pour les tumeurs HNSCC) ; NSCLC ou CCR mutés et/ou amplifiés KRAS et/ou NRAS et/ou HRAS ; PDAC muté et/ou amplifié KRAS.

Exclusion criterias

  • Traitement antérieur par un inhibiteur de la FTI ou de HRAS.
  • Compression de la moelle épinière, atteinte leptoméningée ou métastases du SNC cliniquement actives.
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer Small intestine and appendix cancer
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required genetic anomalies
Other KRAS HRAS KRAS G12C KRAS G12D KRAS non G12C NRAS
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

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