[CIRCULATE] Décision de traitement adjuvant des cancers coliques de stade II basée sur l’analyse de l’ADN tumoral circulant

Il s’agit d’une étude randomisée qui a pour objectif d’améliorer la prise en charge des patients après une chirurgie d’une tumeur du côlon, en s’appuyant sur un marqueur innovant : l’ADN tumoral circulant.

L’étude est composée de 3 bras randomisés:

Bras expérimental -Chimiothérapie: Administration d’une chimiothérapie adjuvante par FOLFOX6m (5-FU, leucovorine et oxaliplatine) toutes les 2 semaines pendant 6 mois

Bras aucune intervention: Suivi dans le cadre de l’étude

Bras aucune intervention: Suivi en dehors de l’étude

Critères d’inclusion:

• Adénocarcinome du côlon et du haut rectum de stade II confirmé histologiquement, excluant les cancers du rectum bas et moyen (la localisation tumorale à ≥ 12 cm de la marge anale par endoscopie et/ou au-dessus du reflet péritonéal lors de la chirurgie sont toujours éligibles), sans preuve macroscopique ou microscopique de maladie résiduelle après chirurgie à visée curative.
• Au moins 12 ganglions lymphatiques analysés
• Les patients atteints de MSI + tumeurs peuvent être inclus
• Tous les patients doivent avoir été discutés lors de réunions multidisciplinaires avec une décision de ne pas effectuer de chimiothérapie adjuvante
• Aucune maladie métastatique au scanner et/ou à l’IRM hépatique réalisés dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Randomisation prévue jusqu’à 7 semaines après résection curative R0
• Aucune chimiothérapie antérieure pour cancer colorectal
• Aucune irradiation abdominale ou pelvienne antérieure pour cancer colorectal
• Antigène carcinoembryogène (ACE) ≤ 1,5 x LSN après chirurgie (pendant la période de dépistage)

Critères d’exclusion :

• Tumeurs T4b
• Neuropathie périphérique > grade 1
• Déficit partiel ou complet en DPD