#NCT06562192 #2023-510356-23-00
Breast cancer Lung cancer Colon cancer Rectal cancer Pancreas cancer Phase 1

Étude de phase I du [177Lu]Lu-NNS309 chez des patients atteints de cancers du pancréas, du poumon, du sein et colorectal

Last updated on Jan 14, 2026

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, la dosimétrie et l’efficacité préliminaire du [177Lu]Lu-NNS309 ainsi que la sécurité et les propriétés d’imagerie du [68Ga]Ga-NNS309 chez les patients âgés de 18 ans et plus atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) localement avancé ou métastatique, d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), d’un cancer du sein canalaire et lobulaire HR+/HER2- (BC), d’un cancer du sein triple négatif (TNBC) et d’un cancer colorectal (CRC).

Drugs administered

  • [177Lu]Lu-NNS309
    Le [177Lu]Lu-NNS309 est un radiopharmaceutique expérimental (médicament radioligand) développé pour le traitement ciblé de tumeurs solides avancées. Il combine un isotope radioactif (lutécium‑177) à un ligand ciblé (NNS309) afin d’apporter de la radiothérapie ciblée directement dans le micro‑environnement tumoral.

Treatment arms

Bras 1 : Les patients reçoivent du [68Ga]Ga-NNS309 pour l’imagerie et, s’ils sont éligibles, une thérapie par radioligand [177Lu]Lu-NNS309. Bras expérimental.

Inclusion criterias

  • Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable ou métastatique sans altération génomique exploitable, avec progression de la maladie après chimiothérapie et immunothérapie ou intolérance à ces traitements, sauf si le patient n'était pas éligible à ces thérapies ; ou CBNPC localement avancé non résécable ou métastatique avec altération génomique exploitable, avec progression de la maladie après thérapie ciblée ou intolérance à ces thérapies, sauf si le patient n'était pas éligible à ces thérapies.
  • Cancer du sein canalaire ou lobulaire localement avancé non résécable ou métastatique HR+/HER2- avec progression de la maladie après au moins deux lignes de traitement, ou intolérance à celles-ci, sauf si la patiente n'était pas éligible à recevoir un tel traitement.
  • Cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après au moins deux lignes de traitement, ou intolérance à celles-ci, sauf si la patiente n'était pas éligible à recevoir un tel traitement.
  • Adénocarcinome pancréatique localement avancé non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après chimiothérapie cytotoxique ou intolérance à celle-ci, sauf si le patient était inéligible à ce traitement.
  • Les patients doivent présenter des lésions montrant une fixation du 68Ga-NNS309.
  • (Partie relative à l'escalade de dose uniquement) Cancer colorectal localement avancé ou métastatique non résécable avec progression de la maladie après chimiothérapie cytotoxique ou intolérance à celle-ci, sauf si le patient n'était pas éligible à ce traitement. Les patients présentant une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou un déficit du système de réparation des mésappariements (dMMR) doivent également avoir présenté une progression de la maladie après immunothérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ou une intolérance à celle-ci, sauf si le patient n'était pas éligible à ce traitement.

Exclusion criterias

  • Clairance de la créatinine < 60 mL/min
  • Obstruction irréversible des voies urinaires ou incontinence urinaire
  • Nombre absolu de neutrophiles (NAN) < 1,5 x 10^9/L, hémoglobine < 9 g/dL ou nombre de plaquettes < 100 x 10^9/L
  • Intervalle QT corrigé par la formule de Fridericia (QTcF) ≥ 470 ms
  • Radiothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose de [177Lu]Lu-NNS309
  • less...
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Colon cancer Rectal cancer Pancreas cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required histologic sub types
Adenocarcinoma
Required HER2 statuses
HER2 Negative
Required HR statuses
HR Negative HR Positive
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Immunotherapy Chemotherapy Targeted therapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

Investigating sites

2 sites are currently running this trial

Hôpital Louis Pradel Recruiting
28 Avenue Doyen Lépine 69500 Bron France
Gustave Roussy Recruiting
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

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