[HORNEO01] Impact de l'hormonothérapie néoadjuvante sur la prise en charge chirurgicale des carcinomes canalaires étendus in situ

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’impact de l’hormonothérapie néoadjuvante sur la prise en charge chirurgicale du carcinome canalaire in situ (CCIS) étendu.

Le Tamoxifène est une hormonothérapie antiestrogène.

L’ Anastrozole est un agent antihormonal qui appartient à la famille des inhibiteurs de l’aromatase : il bloque l’aromatase, nécessaire à la synthèse des estrogènes par la glande surrénale et les tissus gras de l’organisme après la ménopause.

L’étude comporte un seul groupe expérimental : Carcinome canalaire étendu in situ avec indication de mastectomie

• Les patients reçoivent 6 mois de tamoxifène ou d’anastrozole en situation néoadjuvante.
• Le Tamoxifène sera initié chez les patientes non ménopausées par voie orale pendant 6 mois en situation néoadjuvante. Le tamoxifène sera initié chez les patientes préménopausées par voie orale à une dose standard de 20 mg/jour en dose unique pendant 6 mois.
• L’Anastrozole sera administré par voie orale aux patientes ménopausées à la dose standard de 1 mg/jour en dose unique pendant 6 mois

Critères d’inclusion :

• Patient ≥ 40 ans
• Diagnostic histologique du carcinome canalaire in situ sans contingent infiltrant
• Clinique T0N0
• Récepteurs aux œstrogènes positifs (RE+), quel que soit le statut des récepteurs à la progestérone (PR)
• Indication de la mastectomie
• CCIS visible en IRM réalisée avec séquence de clips
• Méthode contraceptive efficace pour les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives et qui ont déclaré une activité sexuelle.

Critères d’inclusion :

• Carcinome mammaire invasif
• Carcinome lobulaire in situ
• Patient pN+
• Indication de la chirurgie conservatrice
• Contre-indications à l’anastrozole ou au tamoxifène
• Traitements concomitants pouvant interagir et réduire l’efficacité du tamoxifène par interaction avec le cytochrome CYP2D6.
• Lésion multifocale prouvée histologiquement
• Contre-indication à l’IRM mammaire (stimulateur cardiaque, valvule cardiaque, implant métallique, stimulateur neuronal ou périphérique, claustrophobie sévère, …)
• Antécédents de cancer du sein homolatéral
• Cancer du sein controlatéral en cours
• Mutation connue BRCA1 BRCA2
• Autres cancers en évolution à l’inclusion