[MK-6482-015] BELZUTIFAN /​MK-6482 pour le traitement du phéochromocytome/​paragangliome avancé, de la tumeur neuroendocrine pancréatique, des tumeurs associées à la maladie de Von Hippel-Lindau, de la tumeur stromale gastro-intestinale avancée ou des tumeurs solides présentant des altérations génétiques liées à HIF-2α - Cohorte D

Il s’agit d’une étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la monothérapie au belzutifan (MK-6482, anciennement PT2977) chez des participants atteints de phéochromocytome/paragangliome avancé (PPGL), de tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET), de tumeurs associées à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), de tumeur stromale gastro-intestinale avancée (wt GIST) ou de tumeurs solides avancées présentant des altérations génétiques liées à HIF-2α.

Le Belzutifan est un inhibiteur puissant et sélectif de HIF-2α en cours de développement.

L’étude est composé d’un bras unique: Bras expérimental: Administration de Belzutifan, à la dose de 120 mg, par voie orale, une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou arrêt du traitement.

Critères d’inclusion :

• Présente une progression de la maladie au cours des 12 derniers mois à compter du dépistage.
• Rapport de test local documentant les mutations germinales ou somatiques dans au moins un des gènes liés à HIF-2α.
• Présente une tumeur solide localement avancée ou métastatique qui ne se prête pas à une intervention chirurgicale ou à un traitement à visée curative.
• A progressé pendant/après un traitement standard pour une maladie avancée/métastatique.

Critères d’exclusion:

• Est incapable d’avaler des médicaments administrés par voie orale ou souffre d’un trouble qui pourrait affecter l’absorption du belzutifan.
• Les participants de la cohorte D atteints de la maladie de VHL ne seront pas éligibles.
• Présente des métastases connues du SNC et/ou une méningite carcinomateuse.
• A reçu un traitement antérieur avec un inhibiteur de HIF-2α (y compris le belzutifan).