[HARMONi-3] Étude clinique de l'IVONESCIMAB pour le traitement de première intention des patients atteints d'un CPNPC épidermoïde métastatique

Il s’agit d’une étude de phase 3 randomisée, contrôlée et multirégionale de l’ivonescimab associé à la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab associé à la chimiothérapie pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde métastatique.

L’Ivonescimab est un anticorps bispécifique PD-1/VEGF en cours de développement.

L’étude est composée de deux bras:

Bras Expérimental - Bras A - Ivonescimab et chimiothérapie: Administration d’Ivonescimab + chimiothérapie par injection intraveineuse.

Bras comparateur actif - Bras B – Pembrolizumab et chimiothérapie: Administration de pembrolizumab + chimiothérapie par injection intraveineuse

Critères d’inclusion:

• Cancer bronchique non à petites cellules métastatique (stade IV)
• CPNPC épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Score de proportion tumorale (TPS) avec pourcentage d’expression de PD-L1
• Aucun traitement systémique antérieur pour le CBNPC métastatique

Critères d’exclusion:

• Preuve histologique ou cytopathologique de la présence d’un carcinome pulmonaire à petites cellules ou d’une histologie du CPNPC non squameux.
• Altérations génomiques connues et exploitables du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ou du ROS1 ou des gènes pour lesquels des thérapies approuvées de première intention sont disponibles
• A reçu un traitement antérieur pour un CBNPC dans un contexte métastatique
• L’invasion tumorale, l’encapsulation d’organes (par exemple, le cœur, la trachée, l’œsophage) ou de vaisseaux sanguins majeurs (par exemple, l’aorte, les veines centrales) présentent un risque accru significatif de saignement.