Étude visant à tester l'innocuité et l'efficacité du GSK5764227, seul ou associé à d'autres traitements, chez des participants atteints de cancers gastro-intestinaux avancés ne pouvant être retirés chirurgicalement - cohorte PDAC

Last updated on Oct 17, 2025

If you are a doctor and would like find matching clinical trials for you patients, create an account or log in

If you are a patient and would like to know if you may participate in a clinical trial, please consult your doctor so that he can send your file to a matching trial

Il s’agit d’une étude de phase 1b/2, multicentrique et ouverte, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du GSK5764227, seul ou en association, chez des participants atteints de tumeurs gastro-intestinales solides avancées, non résécables ou métastatiques, préalablement traitées. Cette fiche concerne la cohorte adénocarcinome canalaire pancréatique.

Le GSK5764227 est un nouveau conjugué anticorps-médicament en cours de développement. Il est composé d’un anticorps monoclonal anti-B7-H3 entièrement humain lié à un inhibiteur de la topoisomérase I via un lieur clivable par la protéase.

L’étude est composée d’une cohorte pour l’adénocarcinome canalaire pancréatique: Bras expérimental - PDAC - GSK5764227 (Dose 5): GSK5764227 administré à la dose 5

Critères d’inclusion :

Présente un adénocarcinome du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement ou cytologiquement (histologie définie par la classification de l’OMS).
Doit avoir reçu au plus une ligne de traitement pour un PDAC avancé, avec une progression documentée.

Critères d’exclusion :

A des antécédents de greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue ou d’autre greffe d’organe solide.
Présente des événements thromboemboliques artérioveineux graves (tels qu’une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, etc.) dans les 3 mois précédant la première dose.
Présente des métastases cérébrales ou du système nerveux central (SNC) non traitées ou des métastases cérébrales/SNC ayant progressé.
Présente une cirrhose ou une maladie hépatique ou biliaire instable, selon l’évaluation de l’investigateur, définie par la présence d’ascite, d’encéphalopathie, de coagulopathie, d’hypoalbuminémie, de varices œsophagiennes/gastriques ou d’un ictère persistant.
A reçu un traitement antérieur par un conjugué anticorps-médicament (CAM) avec une charge utile d’inhibiteur de la topoisomérase-1 (TOPO1).

Other criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias Hide criterias

Avoir 18 ans révolus
Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
Avoir une fonction adéquate des organes
Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C

Required conditions
Required histologic sub types
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

Investigating sites

1 site is currently running this trial

Hôpital Saint Antoine AP-HP Recruiting

184 Rue du Faubourg Saint-Antoine 75012 Paris France

Investigating sites

Sponsors