[FIT-001] KO-2806 Monothérapie et thérapies combinées dans les tumeurs solides avancées - Bras 3

Il s’agit d’une étude de phase 1, première étude ouverte multicentrique chez l’homme visant à évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’activité antitumorale préliminaire du KO-2806 lorsqu’il est administré en monothérapie et en association chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Le KO-2806 (Darlifarnib) est un inhibiteur de la farnésyl transférase en cours de développement.

L’étude est composée de trois bras non randomisés. Cette fiche concerne le bras 3.

Bras expérimental - Bras 3: Administration de KO-2806 par voie orale + Adagrasib par voie orale

Critères d’inclusion:

• Patient attient de l’un des cancers suivants:
  • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Cancer colorectal
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique
• Stade avancé ou métastatique
• Mutation KRAS G12C
• Patients ayant reçu au moins 1 traitement systémique antérieur pour une maladie avancée ou métastatique
• Indice de performance de Karnofsky de 70 ou plus sans détérioration cliniquement significative au cours des 2 semaines précédentes.

Critères d’exclusion :

• Traitement continu avec certains agents anticancéreux.
• Traitement préalable par un inhibiteur de FTI ou de HRAS.
• Compression de la moelle épinière, maladie leptoméningée ou métastases du SNC cliniquement actives.
• Incapacité à avaler, altération de la fonction gastro-intestinale (GI) ou maladie gastro-intestinale pouvant altérer considérablement l’absorption des médicaments de l’essai.