[NSMP RAINBO BLUE & TAPER] Traitement adjuvant du cancer de l'endomètre à un stade précoce avec mutation du gène POLE et le gène p53 sauvage

Il s’agit d’une étude de phase II sur le traitement adjuvant personnalisé du cancer de l’endomètre à un stade précoce avec mutation du gène POLE et la forme sauvage du gène p53 sauvage. Ce protocole évalue un traitement adjuvant dégressif chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre à un stade précoce avec mutation du gène POLE ou la forme sauvage du gène p53/NSMP (p53 sauvage/sans profil moléculaire spécifique).

Cette fiche concerne la sous étude B - EN10.B/TAPER : cancer de l’endomètre avec p53 de type sauvage / ou cancer de l’endomètre sans profil moléculaire spécifique. La sous étude B est composée d’un bras unique:

Bras expérimental - Sous-étude B - TAPER: Observation ou curiethérapie vaginale

Critères d’inclusion :

• Les patientes doivent avoir subi une intervention chirurgicale comprenant une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale. Un curage ganglionnaire peut être réalisé conformément aux normes institutionnelles. Il ne doit rester aucune maladie résiduelle macroscopique après l’intervention.
• Les patientes doivent être atteintes d’un carcinome de l’endomètre de stade I à III confirmé histologiquement, pouvant être endométrioïde, séreux, à cellules claires, indifférencié/dédifférencié, carcinosarcome ou mixte.
• Le traitement doit débuter dans les 10 semaines suivant l’hystérectomie/salpingo-ovariectomie bilatérale.

Critères d’exclusion :

• Chimiothérapie néoadjuvante antérieure pour un diagnostic actuel de cancer de l’endomètre.
• Radiothérapie pelvienne antérieure.
• Preuve clinique de métastases à distance, déterminée par imagerie pré- ou post-opératoire (scanner thoracique, abdominal et pelvien ou tomographie par émission de positons (TEP-TDM) corps entier).
• Patients présentant une marge chirurgicale positive documentée.
• Patients présentant un lavage péritonéal positif documenté, le cas échéant.