Essais Phase 1 CLIP² - ILIAD Imagerie et études longitudinales pour améliorer la prise de décision en oncologie (Nantes)
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Le CLIP² ILIAD, porté par le GCS IréCAN (CHU de Nantes, ICO et CHU d’Angers), a été labellisé en avril 2019 par l’INCa. Les CLIP² (Centre Labellisé de Phase Précoce) sont des centres investigateurs spécialisés dans les essais cliniques précoces (phase I, phase I-II) de nouveaux médicaments. Le CLIP² ILIAD fait partie des 16 CLIP² labellisés jusqu’en 2024 et se place parmi les 7 présentant la double labellisation pour son activité en cancérologie adulte et en cancérologie pédiatrique, un domaine particulièrement délaissé par les essais précoces.
Les précédents projets CLIP² ont permis de créer le plus grand réseau d’essais cliniques de phase précoce, pour tous les types de cancer chez l’adulte et l’enfant dans l’Ouest de la France, avec en 2017, plus de 450 patients inclus. Ils ont également noué des partenariats forts avec des laboratoires pharmaceutiques privés et des équipes académiques en France et à l’international, permettant un accès privilégié aux nouvelles thérapies ciblées (comme les inhibiteurs Bcl-2 ou les cellules CAR-T).
Le CLIP² ILIAD a pour objectif de lancer des essais précoces innovants dans le domaine des radionucléides, de la résistance tumorale et des sciences humaines et sociales. De nouvelles unités participeront également au CLIP² ILIAD, facilitant l’accès aux innovations thérapeutiques dans l’Ouest de la France.
Other participation criterias
General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.
- Avoir 18 ans révolus
- Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
- Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
- Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
- Avoir une fonction adéquate des organes
- Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
- Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
- Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
- Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
- Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
- Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
- Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
- Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
- Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
- Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C
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