#NCT07227402 #2024-517136-21-00
Kidney cancer Phase 3

[LITESPARK-033] Étude clinique du belzutifan et du zanzalintinib chez les personnes atteintes d'un cancer du rein récurrent après un traitement adjuvant (MK-6482-033)

Last updated on Jun 5, 2026


Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant le belzutifan + zanzalintinib au cabozantinib chez des participants atteints d’un CCR avancé ayant présenté une récidive de la maladie pendant ou après un traitement adjuvant anti-PD-1/L1 antérieur

Drugs administered

  • Cabozantinib
    Le cabozantinib est un inhibiteur des récepteurs tyrosine kinase de la famille VEGFR et de MET. De plus, le cabozantinib inhibe d'autres tyrosines kinases, notamment le récepteur GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYR03, MER, KIT, TRKB, FLT3 et TIE-2.
  • Belzutifan
    Inhibiteur du facteur HIF-2α, adminsitré par voie orale ayant l'AMM dans certaines indications.
  • Zanzalintinib
    Inhibiteur de tyrosine kinases administré par voie orale en cours de développement.

Treatment arms

Belzutifan plus zanzalintinib (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du belzutifan et du zanzalintinib par voie orale une fois par jour (QD) jusqu’à ce que les critères d’arrêt du traitement soient atteints. Ce bras expérimental évalue l’efficacité de cette association thérapeutique.

Cabozantinib (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent du cabozantinib par voie orale une fois par jour (QD) jusqu’à ce que les critères d’arrêt du traitement soient atteints. Ce bras comparateur actif reçoit le traitement standard.

Inclusion criterias

  • A une récidive de la maladie pendant le traitement adjuvant anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1 (PD-1/L1) ou une récidive ≤24 mois après la dernière dose de traitement adjuvant anti-PD-1/L1
  • N'a reçu aucune autre thérapie systémique antérieure pour son CR, sauf pour son traitement adjuvant anti-PD-1/L1
  • A un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du rein (CR) avancé et non résécable avec composante à cellules claires (avec ou sans caractéristiques sarcomatoïdes), c'est-à-dire un cancer du rein de stade IV selon l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8ème édition)

Exclusion criterias

Required conditions
Kidney cancer
Required histologic types
Clear cell carcinoma
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at localized stage
Immunotherapy
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

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