[OVHIPEC-2] Chirurgie cytoréductrice primaire avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP)
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L’objectif de cette étude est de prouver que le traitement par chirurgie de cytoréduction primaire associée à une HIPEC (bras de traitement) améliore les résultats par rapport à la chirurgie de cytoréduction primaire sans HIPEC (bras standard) avec une morbidité acceptable, chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire de stade FIGO III éligibles à une chirurgie de cytoréduction primaire sans maladie résiduelle, ou avec une maladie résiduelle jusqu’à 2,5 mm.
Drugs administered
-
Cisplatine
Antinéoplasique cytostatique. Ses propriétés biochimiques sont similaires à celles des alkylants. Sa cible d'action élective est l'ADN auquel la molécule se lie.
Treatment arms
Chirurgie conventionnelle (SANS INTERVENTION) : Chirurgie de cytoréduction primaire sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale ; sert de groupe témoin sans intervention.
CHIP (EXPÉRIMENTALE) : Chirurgie de cytoréduction primaire suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale au cisplatine ; bras expérimental évaluant l’ajout de la CHIP.
Inclusion criterias
- patiente éligible à une chirurgie de cytoréduction primaire
- cancer épithélial primitif de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou extra-ovarien de stade III FIGO prouvé par histologie ou cytologie
- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Required sex
- Minimum age
-
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
-
Epithelial ovarian cancer
Fallopian tube cancer
Primary peritoneal cancer (PPC)
-
Locally Advanced
-
None
-
Systemic Treatment-Naive
-
Female
-
18
Investigating sites
11 sites are currently running this trial
Sponsors
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