Une étude visant à mieux comprendre le médicament ALTA2618 chez les adultes atteints de tumeurs solides mutées pour le gène AKT1 E17K
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Il s’agit d’une étude de phase 1/1b, multicentrique et ouverte, évaluant l’ALTA2618, un inhibiteur de l’AKT1 E17K sélectif de la mutation et biodisponible par voie orale, chez des adultes atteints de tumeurs solides porteuses de la mutation AKT1 E17K. Cette étude évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité clinique préliminaire de l’ALTA2618, et vise à déterminer la dose optimale. L’étude comprend deux parties : la partie 1, une phase d’escalade de dose, et la partie 1b, une phase d’expansion de dose.
Drugs administered
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ALTA2618
L'ALTA2618 est un médicament anticancéreux expérimental ciblé en développement clinique. Il s’agit d’un inhibiteur mutant-sélectif de l’enzyme AKT1 portant la mutation E17K — une altération génétique qui active de façon anormale la voie de signalisation AKT, favorisant la croissance et la survie des cellules cancéreuses.
Treatment arms
ALTA2618 (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Comprimés d’ALTA2618 administrés par voie orale en continu à une dose définie par le protocole en fonction de l’affectation à la cohorte.
Inclusion criterias
- Diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur maligne solide présentant une mutation AKT1 E17K identifiée par un test moléculaire (NGS ou PCR) avec un test de diagnostic certifié Clinical Laboratory Improvement Amendments (ou équivalent).
- maladie non résécable ou métastatique
- A progressé, a présenté une intolérance ou a refusé un traitement standard antérieur (y compris une thérapie ciblée, le cas échéant) adapté au type et au stade de la tumeur.
- more...
- Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
- État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Fonctionnement adéquat des organes.
- less...
- Required conditions
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Excluded genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Breast cancer
Lung cancer
Prostate cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Anal cancer
Kidney cancer
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer
Stomach and esophageal cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
-
Locally Advanced
Metastatic
-
AKT
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BRAF
KRAS G12C
KRAS non G12C
NRAS
HRAS
KRAS G12D
-
1
2
3 or more
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Systemic Treatment-Naive
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
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18
Investigating sites
4 sites are currently running this trial
Sponsors
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