Etude du CPI-0209 chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés - Cohorte M3

Il s’agit d’une première étude chez l’homme, ouverte, séquentielle, d’augmentation et d’expansion de la dose du CPI-0209 chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés.

Le CPI-020 est une petite molécule inhibitrice d’EZH2 en cours de développement. De nouvelles preuves suggèrent qu’EZH2 est surexprimé dans de nombreux types de cancer et joue un rôle central dans la progression de la maladie. EZH2, sous-unité catalytique du complexe répresseur Polycomb PRC2, joue ainsi un rôle fondamental dans la régulation de l’expression des gènes impliqués dans le développement et les processus de différenciation cellulaire.

La phase 2 de cette étude est composée de 8 cohortes dont 2 concernent le cancer de l’endomètre. Cette fiche concerne la cohorte M3. Le CPI-0209 sera administré une fois par jour par voie orale pendant les cycles de 28 jours.

Critères d’inclusion:

• Carcinome endométrial récidivant, métastatique ou non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Mutation ARID1A connue (par test NGS)

Critères d’exclusion:

• Métastases cérébrales symptomatiques non traitées connues. Les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) doivent présenter un état neurologique stable après un traitement local d’au moins 4 semaines par corticoïdes à dose stable ou décroissante (≤ 10 mg de prednisone par jour ou équivalent).
• Troubles gastro-intestinaux ou toute autre condition pouvant interférer de manière significative avec l’absorption du médicament à l’étude selon l’évaluation de l’investigateur.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur d’EZH2
• Transplantation antérieure d’organe solide ou de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT)