Chimiothérapie adjuvante à base de FOLFIRI après résection de métastases hépatiques de cancer colorectal répondant au FOLFIRI préopératoire

Drugs administered

• Folfiri
  Protocole de chimiothérapie composé de 5-fluorouracile, de leucovorine calcique [acide folinique] ou de lévoleucovorine et d’irinotécan.

Treatment arms

Groupe FOLFIRI postopératoire (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : réintroduction postopératoire d’une chimiothérapie à base de FOLFIRI, comprenant de l’irinotécan (180 mg/m²) et de la leucovorine (400 mg/m²) le jour 1, suivis d’un bolus de 5-FU (400 mg/m²) et d’une perfusion continue (2 400 mg/m²) sur 46 heures, administrés toutes les deux semaines pendant 12 cycles.

Groupe témoin (SANS_INTERVENTION) : Bras témoin : aucun traitement postopératoire après résection chirurgicale de métastases hépatiques colorectales suite à une réponse à une chimiothérapie préopératoire à base de FOLFIRI.

Inclusion criterias

• Métastases hépatiques métachrones du cancer colorectal (CLM) réséquées à visée curative, confirmées histologiquement, et pour lesquelles une chimiothérapie périopératoire à base d'oxaliplatine était contre-indiquée en raison de problèmes oncologiques ou de tolérance. Dans cette étude, une CLM métachrone est définie comme une récidive hépatique survenant plus de 12 mois après le traitement du cancer colorectal primitif.
• Pas plus de 10 CLM traités lors de l'intervention chirurgicale
• Au moins 2 cycles et au plus 8 cycles de chimiothérapie préopératoire à base de FOLFIRI ± thérapie ciblée.
• Chimiothérapie préopératoire à base de FOLFIRI ± thérapie ciblée administrée au maximum 12 semaines avant l'intervention chirurgicale
• Résection R0/R1 ± ablation par radiofréquence à visée curative de toutes les lésions hépatiques sans maladie résiduelle macroscopique.
• La réponse objective au traitement préopératoire est définie comme une réponse radiologique complète ou partielle et/ou une réponse pathologique majeure ou complète.
• Absence de maladie hépatique extrahépatique ou résiduelle lors du bilan initial, incluant une tomodensitométrie thoraco-abdominale réalisée dans les 6 semaines suivant l'intervention. Un nodule pulmonaire non spécifique de moins de 10 mm de diamètre maximal n'est pas considéré comme une métastase extrahépatique.
• La tumeur primitive (ou la métastase hépatique) du cancer colorectal doit être caractérisée en fonction du statut RAS et BRAF.
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Exclusion criterias

• Résection palliative/R2 des métastases hépatiques du cancer colorectal
• Dix lésions ou plus traitées au moment de l'intervention chirurgicale
• Patients subissant uniquement une ablation par radiofréquence de tous les dépôts hépatiques (cette situation empêche l'évaluation de la réponse pathologique à la chimiothérapie préopératoire)
• Métastase extra-hépatique ou résiduelle du cancer colorectal
• Absence de réponse objective au traitement (réponse radiologique ou pathologique)
• Homozygotie connue de l'allèle UGT1A1*28
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