Étude du LY3537982 chez des patients atteints d'une tumeur solide présentant une mutation génétique KRAS G12C
If you are a doctor and would like find matching clinical trials for you patients, create an account or log in
If you are a patient and would like to know if you may participate in a clinical trial, please consult your doctor so that he can send your file to a matching trial
Il s’agit d’une étude de phase 1/2 sur LY3537982 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées mutées KRAS G12C. L’étude est actuellement en phase 2.
Le LY3537982 est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de KRAS G12C en cours de développement.
L’étude est composée d’un bras unique pour le cancer du pancréas:
Bras expérimental: Administration de LY3537982 par voie orale en monothérapie.
Critères d’inclusion :
- Diagnostic histologique ou cytologique prouvé de cancer du pancréas, non résécable et/ou métastatique
- Patients atteints d’une tumeur porteuse de la mutation KRAS G12C dans le tissu tumoral ou acide désoxyribonucléique (ADN) tumoral circulant.
Critères d’exclusion :
- Maladie adaptée à une thérapie locale administrée à visée curative.
- Tumeur maligne ou des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse. Les patients présentant des métastases traitées du SNC sont éligibles pour cette étude si leur maladie est asymptomatique, radiographiquement stable pendant au moins 30 jours et s’ils ne nécessitent pas de traitement par stéroïdes au cours des deux semaines précédant le traitement à l’étude.
- Avoir reçu un traitement préalable avec un inhibiteur de petites molécules KRAS G12C, sauf dans certains scénarios où un tel traitement antérieur est autorisé conformément au protocole.
Other criterias
General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.
- Avoir 18 ans révolus
- Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
- Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
- Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
- Avoir une fonction adéquate des organes
- Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
- Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
- Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
- Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
- Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
- Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
- Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
- Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
- Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
- Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C
Main criterias
- Required conditions
- Pancreas cancer
- Required histologic sub types
- Adenocarcinoma
- Required genetic anomalies
- KRAS G12C
- Required disease stage
- Locally Advanced Metastatic
- Maximum ECOG
- 1
- Age constraints
- Patients from age 18
Investigating sites
5 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial