[OPERANDI-HCC] Caractérisation multimodale du carcinome hépatocellulaire traité par radiothérapie ciblée (TRT) : cohorte nationale interventionnelle multicentrique prospective

Last updated on Apr 1, 2026

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Il s’agit d’une étude multicentrique, interventionnelle et prospective, visant à caractériser le carcinome hépatocellulaire (CHC) de satde avancé traité par radiothérapie ciblée (TARE, injection intra-artérielle de microsphères radioactives), grâce à des approches innovantes incluant l’intelligence artificielle (IA) appliquée à l’imagerie, la TEP-IRM simultanée et de nouvelles stratégies de sélection et de suivi des patients.

Groupe expérimental : Réalisation de PET-IRM simultanée au 18F-choline avant la première administration de TARE (après la procédure de bilan) et un mois après l’administration de TARE.

Critères d’inclusion :

Patients atteints de CHC pour lesquels une décision de TARE a été validée en réunion de concertation pluridisciplinaire.
Diagnostic de CHC basé sur l’imagerie et confirmé histologiquement.
Au moins une lésion cible à traiter par radioembolisation, naïve de tout traitement antérieur.
Score de Child-Pugh < B8.

Critères d’exclusion :

Tumeur infiltrant plus de 70 % du foie.
Antécédents de transplantation hépatique.
Prescription initiale de SIRT avec traitement systémique concomitant.

Other participation criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias ⬇

Avoir 18 ans révolus
Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
Avoir une fonction adéquate des organes
Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C

Required conditions
Required histologic sub types
Required disease stage
Required liver status
Required Child-Pugh scores
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

Investigating sites

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