[ARTEMIDE-01] Partie B - Étude de l'anticorps bispécifique anti-TIGIT/anti-PD-1 AZD2936 chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique

Étude de phase I/II, en ouvert, d’escalade de dose et d’expansion de dose pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité de l’anticorps bispécifique anti-TIGIT/anti-PD-1 AZD2936 (Rilvegostomig) chez les participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique.

L’AZD2936 (Rilvegostomig) est une immunothérapie expérimentale de type anticorps bispécique anti-TIGIT/anti-PD-1.

L’étude est composée de 4 bras de traitement. Cette fiche concerne la partie B.

Partie B (Expansion de dose): Administration de AZD2936 (Rilvegostomig) en Monothérapie par voie intraveineuse (IV) chez les patients préalablement traités par inhibiteur de point de contrôle

Critères d’inclusion:

• CPNPC épidermoïde ou non épidermoïde de stade III ou IV non résécable ne pouvant pas faire l’objet d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie
• Expression documentée de PD-L1
• Progression confirmée au cours du traitement par immunothérapie ciblant les points de contrôle du système immunitaire

Critères d’exclusion:

• Résultat de test documenté pour toute autre altération génomique connue pour laquelle une thérapie ciblée est approuvée en première ligne selon le standard de traitement local (par exemple, ROS1, fusions NTRK, BRAF, mutation V600E)
• Traitement antérieur avec une thérapie anti-TIGIT
• Toute chimiothérapie, radiothérapie, thérapie expérimentale, biologique ou hormonale concomitante pour le traitement du cancer.
• Parties A et B: Résistance primaire ou secondaire après 2 lignes de traitement ou plus incluant une immunothérapie ciblant les points de contrôle du système immunitaire
• Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC).
• Événement thromboembolique dans les 3 mois précédant l’inclusion.