Étude de phase 1 de l'ATV-1601 chez des patients atteints d'un cancer avancé présentant des mutations AKT1 E17K
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Il s’agit d’une étude de phase 1, ouverte, visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l’ATV-1601 administré par voie orale chez les adultes atteints de tumeurs solides avancées mutées AKT1 E17K et également chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé et métastatique HR+/HER2-, avec ou sans fulvestrant.
Médicaments administrés
-
ATV-1601
L'ATV-1601 est un inhibiteur allostérique sélectif de la protéine AKT1 avec mutation E17K : il se lie à cette version mutée de l’enzyme, bloquant son activité qui favorise la croissance tumorale, en cours de développement.
Description des bras de traitement
Expérimental/Partie 1a : ATV-1601 : Partie 1a, bras expérimental évaluant l’ATV-1601 administré seul par voie orale chez des patients atteints de tumeurs solides avancées mutées AKT1 E17K.
Expérimental/Partie 1b : ATV-1601 + Fulvestrant : Bras expérimental de la partie 1b évaluant l’ATV-1601 oral combiné au fulvestrant intramusculaire chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique HR+/HER2- AKT1 E17K-muté.
Critères d'inclusion
- Tumeur maligne solide métastatique ou de stade avancé confirmée histologiquement ou cytologiquement, ou cancer du sein HR+/HER2-.
- Ont progressé, ont présenté une intolérance ou une récidive de la maladie après un traitement standard et ne disposent d'aucune option de traitement efficace ou tolérable pour en tirer un bénéfice cliniquement significatif.
- Participants atteints de tumeurs solides ou d'un cancer du sein HR+/HER2- avec des mutations AKT1 E17K.
- plus...
- La tumeur doit présenter un profil de mutation spécifique documenté, tel que décrit ci-dessous, sur la base des analyses effectuées par un laboratoire local.
- Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1.
- Échantillon tumoral fixé au formol et inclus en paraffine disponible pour soumission.
- État de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est de 0 ou 1.
- moins...
Critères d'exclusion
- Mutations activatrices précédemment documentées dans les gènes KRAS, NRAS, HRAS ou BRAF.
- plus...
- Réserves de moelle osseuse ou fonction organique insuffisantes.
- Anomalies cliniquement significatives du métabolisme du glucose.
- Les participants présentant des symptômes ou des métastases cérébrales non contrôlées.
- Nécessite un traitement avec certains médicaments.
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Anomalies génétiques exclues
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du colon
Cancer du rectum
Cancer de l'anus
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
-
Localement avancé
Métastatique
-
AKT
-
BRAF
KRAS G12C
KRAS non G12C
NRAS
HRAS
KRAS G12D
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai