[EGRET] Première étude chez l'humain de l'AZD9592 dans les tumeurs solides
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Il s’agit d’une étude de phase I, multicentrique, ouverte, de première administration chez l’humain (FIH) de l’AZD9592 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude comprend plusieurs modules, chacun évaluant la sécurité, la tolérance, l’efficacité préliminaire, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l’activité antitumorale et l’immunogénicité de l’AZD9592, en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux.
Médicaments administrés
-
AZD9574
Inhibiteur expérimental de PARP1 (poly(ADP-ribose) polymérase 1). caractérisé par sa capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique (BBB) et sa sélectivité marquée pour PARP1 par rapport aux autres membres de la famille PARP. -
Osimertinib
Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.
Description des bras de traitement
Module 2 : Association AZD9592 et osimertinib (EXPÉRIMENTAL) : Évalue l’AZD9592 en association avec l’osimertinib dans le CBNPC porteur d’une mutation de l’EGFR. La partie A de la phase I détermine la sécurité, la tolérance et la dose maximale tolérée (DMT)/dose recommandée pour la phase II (DRP2) ; la partie B évalue la sécurité et l’activité antitumorale. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- NSCLC métastatique EGFRmut confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- plus...
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1
- Espérance de vie ≥ 12 semaines
- Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse tel que défini dans le protocole
- moins...
Critères d'exclusion
- Compression de la moelle épinière ou antécédents de carcinomatose leptoméningée.
- Métastases cérébrales sauf si elles sont traitées (un traitement préalable est requis uniquement pour le module 1), asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de corticostéroïdes continus à une dose de > 10 mg de prednisone/jour ou équivalent pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement de l'étude.
- plus...
- Antécédents de pneumopathie interstitielle diffuse (non infectieuse) ayant nécessité des stéroïdes, pneumopathie interstitielle diffuse actuelle ou cas où une pneumopathie interstitielle diffuse suspectée ne peut être exclue par imagerie lors du dépistage.
- Infection active, notamment tuberculose, VHB, VHC ou VIH
- Les participants présentant des comorbidités cardiaques telles que définies dans le protocole de l'étude
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du poumon
-
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
-
Métastatique
-
EGFR
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai