Étude de l'élironrasib et du daraxonrasib en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées porteuses de la mutation KRAS G12C
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance et les profils PK de l’Elironrasib et du Daraxonrasib en monothérapie et en thérapie combinée chez les patients atteints de tumeurs solides mutées KRAS G12C.
Médicaments administrés
-
RMC-6236
Le RMC-6236 (Daraxonrasib) est un inhibiteur multi‑sélectif RAS(ON) qui vise à bloquer l’activité de nombreuses formes actives de protéines RAS oncogéniques, un des moteurs les plus fréquents de cancers solides. Il bloque l’état actif (GTP‑lié) des protéines RAS mutées ou sauvages (KRAS, NRAS, HRAS) responsables de la croissance et de la survie tumorale dans de nombreux cancers. -
RMC-6291
Le RMC-6291 (Elironrasib) est un inhibiteur en cours de développement, oral covalent et sélectif de KRAS G12C, une version mutée du gène KRAS qui reste continuellement active et favorise la croissance tumorale. Le RMC‑6291 forme un « tri‑complexe » à l’intérieur des cellules entre le mutant KRAS G12C, la protéine chaperonne cyclophiline A (CypA) et l’inhibiteur lui‑même, bloquant ainsi l’interaction de KRAS avec ses effecteurs et inhibant les voies de signalisation tumorales. Il est conçu pour cibler l’état actif (ON) de KRAS G12C, là où les inhibiteurs de première génération visent plutôt l’état inactif (OFF), ce qui pourrait améliorer la profondeur et la durée de la réponse antitumorale.
Description des bras de traitement
Monothérapie par Elironrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essai de phase 2 de monothérapie par Elironrasib oral ; traitement expérimental par un seul agent.
Monothérapie par Daraxonrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essai de phase 2 de monothérapie par Daraxonrasib oral ; traitement expérimental par un seul agent.
Association Daraxonrasib + Elironrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essais de phase 1b et de phase 2 d’association orale de Daraxonrasib et d’Elironrasib ; traitement combiné expérimental.
Critères d'inclusion
- Histologie : tumeurs solides avancées ou métastatiques, documentées pathologiquement, mutées KRAS G12C, non susceptibles de traitement curatif
- CBNPC, précédemment traité par immunothérapie, chimiothérapie et inhibiteurs de KRAS G12C (OFF)
- plus...
- 18 ans
- État de performance ECOG 0 ou 1
- Fonctionnement adéquat des organes
- moins...
Critères d'exclusion
- Tumeurs primitives du système nerveux central (SNC)
- Métastases cérébrales actives
- plus...
- Altération connue de la fonction gastro-intestinale susceptible de modifier l'absorption
- Interventions chirurgicales majeures dans les 28 jours ou interventions mineures non liées à l'étude dans les 7 jours précédant le traitement
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du poumon
-
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
-
Localement avancé
Métastatique
-
KRAS G12C
-
1
2
3 ou plus
-
Immunothérapie
Chimiothérapie
Thérapie ciblée
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
7 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai