#NCT05463263
Lymphome Phase 2

Etude de phase 1/​2 sur le STP938 chez des sujets adultes atteints de lymphomes à cellules B et T en rechute/​réfractaires

Mis à jour le 15 oct. 2025


Il s’agit d’une première étude ouverte de phase 1/2 chez l’humain pour évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de l’inhibiteur CTPS1 STP938 chez des sujets adultes atteints de lymphomes à cellules B et T en rechute/réfractaires.

Le STP938 est un inhibiteur de la CTP synthase 1 en cours de développement.

La phase 2 est en cours. Les patients recevront le STP938 à des niveaux de dose définis, administré en monothérapie par voie orale.

Critères d’inclusion :

  • Patients en rechute/réfractaires avec un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome à cellules B ou à cellules T
  • Doit avoir reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs et ne disposer d’aucune option de traitement connue pour apporter un bénéfice clinique
  • Doit avoir une maladie mesurable selon la classification des lymphomes de Lugano, à l’exception du lymphome cutané à cellules T (CTCL) qui est mesuré via la Société internationale pour les lymphomes cutanés (ISCL)/Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).

Critères d’exclusion :

  • Méningite carcinomateuse connue ou atteinte du système nerveux central (SNC) avec lymphome.
  • Sujets immunodéprimés présentant un risque accru d’infections opportunistes ou des antécédents d’infection opportuniste au cours des 12 derniers mois.

Autres critères de participation

Critères généraux à respecter afin de participer à un essai clinique, à prendre en compte avant toute demande d’inclusion. Les critères specifiques de l'essai clinique indiqués plus haut prévalent en cas de contradiction.

Voir tous les critères ⬇
Pathologies requises
Lymphome
Types histologiques requis
Lymphome B Lymphome T
Lesions du système nerveux central requises
Aucune
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
2 3 ou plus
Précédents traitements exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

5 centres investigateurs en cours de recrutement

Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.

En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Step Pharma, SAS Sponsor principal