Étude de phase I du [177Lu]Lu-NNS309 chez des patients atteints de cancers du pancréas, du poumon, du sein et colorectal

Médicaments administrés

• [177Lu]Lu-NNS309
  Le [177Lu]Lu-NNS309 est un radiopharmaceutique expérimental (médicament radioligand) développé pour le traitement ciblé de tumeurs solides avancées. Il combine un isotope radioactif (lutécium‑177) à un ligand ciblé (NNS309) afin d’apporter de la radiothérapie ciblée directement dans le micro‑environnement tumoral.

Description des bras de traitement

Bras 1 : Les patients reçoivent du [68Ga]Ga-NNS309 pour l’imagerie et, s’ils sont éligibles, une thérapie par radioligand [177Lu]Lu-NNS309. Bras expérimental.

Critères d'inclusion

• Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable ou métastatique sans altération génomique exploitable, avec progression de la maladie après chimiothérapie et immunothérapie ou intolérance à ces traitements, sauf si le patient n'était pas éligible à ces thérapies ; ou CBNPC localement avancé non résécable ou métastatique avec altération génomique exploitable, avec progression de la maladie après thérapie ciblée ou intolérance à ces thérapies, sauf si le patient n'était pas éligible à ces thérapies.
• Cancer du sein canalaire ou lobulaire localement avancé non résécable ou métastatique HR+/HER2- avec progression de la maladie après au moins deux lignes de traitement, ou intolérance à celles-ci, sauf si la patiente n'était pas éligible à recevoir un tel traitement.
• Cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après au moins deux lignes de traitement, ou intolérance à celles-ci, sauf si la patiente n'était pas éligible à recevoir un tel traitement.
• Adénocarcinome pancréatique localement avancé non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après chimiothérapie cytotoxique ou intolérance à celle-ci, sauf si le patient était inéligible à ce traitement.
• Les patients doivent présenter des lésions montrant une fixation du 68Ga-NNS309.
• (Partie relative à l'escalade de dose uniquement) Cancer colorectal localement avancé ou métastatique non résécable avec progression de la maladie après chimiothérapie cytotoxique ou intolérance à celle-ci, sauf si le patient n'était pas éligible à ce traitement. Les patients présentant une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou un déficit du système de réparation des mésappariements (dMMR) doivent également avoir présenté une progression de la maladie après immunothérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ou une intolérance à celle-ci, sauf si le patient n'était pas éligible à ce traitement.
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Critères d'exclusion

• Clairance de la créatinine < 60 mL/min
• Obstruction irréversible des voies urinaires ou incontinence urinaire
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