Étude de phase I du [177Lu]Lu-NNS309 chez des patients atteints de cancers du pancréas, du poumon, du sein et colorectal
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, la dosimétrie et l’efficacité préliminaire du [177Lu]Lu-NNS309 ainsi que la sécurité et les propriétés d’imagerie du [68Ga]Ga-NNS309 chez les patients âgés de 18 ans et plus atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) localement avancé ou métastatique, d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), d’un cancer du sein canalaire et lobulaire HR+/HER2- (BC), d’un cancer du sein triple négatif (TNBC) et d’un cancer colorectal (CRC).
Médicaments administrés
-
[177Lu]Lu-NNS309
Le [177Lu]Lu-NNS309 est un radiopharmaceutique expérimental (médicament radioligand) développé pour le traitement ciblé de tumeurs solides avancées. Il combine un isotope radioactif (lutécium‑177) à un ligand ciblé (NNS309) afin d’apporter de la radiothérapie ciblée directement dans le micro‑environnement tumoral.
Description des bras de traitement
Bras 1 : Les patients reçoivent du [68Ga]Ga-NNS309 pour l’imagerie et, s’ils sont éligibles, une thérapie par radioligand [177Lu]Lu-NNS309. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- Patients atteints de PDAC localement avancé, non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après, ou intolérance à la chimiothérapie cytotoxique, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Patients atteints de BC canalaire ou lobulaire HR+/HER2- localement avancé, non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après, ou intolérance à, au moins 2 lignes de traitement, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Patients atteints de NSCLC localement avancé, non résécable ou métastatique sans aucune altération génomique actionnable avec progression de la maladie après, ou intolérance à la chimiothérapie et à l'immunothérapie, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Les patients doivent avoir des lésions montrant une absorption de 68Ga-NNS309
- Patients atteints de NSCLC localement avancé, non résécable ou métastatique avec une altération génomique actionnable avec progression de la maladie après, ou intolérance à la thérapie ciblée, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Patients atteints de TNBC localement avancé, non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après, ou intolérance à, au moins 2 lignes de traitement, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Patients atteints de CRC localement avancé ou métastatique, non résécable avec progression de la maladie après, ou intolérance à la chimiothérapie cytotoxique, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- Patients avec une instabilité microsatellite élevée (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements (dMMR) connus doivent également avoir eu une progression de la maladie après, ou une intolérance à la thérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, à moins que le patient ne soit pas éligible à recevoir un tel traitement
- plus...
- Âge ≥ 18 ans
- moins...
Critères d'exclusion
- Numération absolue des neutrophiles (NAN) < 1,5 x 10^9/L, hémoglobine < 9 g/dL, ou numération plaquettaire < 100 x 10^9/L
- Obstruction des voies urinaires ingérable ou incontinence urinaire
- Intervalle QT corrigé par la formule de Fridericia (QTcF) ≥ 470 msec
- Radiothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose de [177Lu]Lu-NNS309
- Taux de filtration glomérulaire estimé calculé < 60 mL/min/1,73m2
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Statuts HER2 requis
- Statuts RH requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- Âge minimum
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai