[NEXUS-01] Étude du LY4052031 chez des participants atteints d'un cancer urothélial avancé ou métastatique ou d'autres tumeurs solides
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude vise à déterminer si le médicament expérimental, LY4052031, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, notamment le cancer urothélial. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade et optimisation de la dose) et la phase Ib (extension de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.
Médicaments administrés
-
LY4052031
Le LY4052031est un médicament anticancéreux expérimental de type conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant une protéine appelée nectine-4, qui est souvent sur-exprimée à la surface de nombreuses cellules tumorales.
Description des bras de traitement
LY4052031 (Expansion de dose, Cohorte B1, B2, C1) : LY4052031 administré par voie intraveineuse dans le cadre de l’expansion de dose ; Bras expérimental pour la Cohorte C.
Critères d'inclusion
- Êtes-vous atteint de l'un des cancers suivants, une tumeur solide : cancer du sein triple négatif, cancer du poumon non à petites cellules, cancer de l'ovaire, cancer du col de l'utérus, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer de l'œsophage, cancer du pancréas ou cancer de la prostate ?
- Le patient a reçu tous les traitements standards pour lesquels il a été jugé apte à participer par l'investigateur traitant ; OU il n'existe aucun traitement standard pour la maladie. Il n'y a pas de restriction quant au nombre de traitements antérieurs.
- Un traitement antérieur par enfortumab vedotin est autorisé, mais non requis.
- plus...
- La présence d'une maladie mesurable est requise, conformément aux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1 (RECIST v1.1).
- Avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
- Disposer d'un échantillon de tissu tumoral archivé adéquat ou subir une biopsie de dépistage si la réglementation du pays le permet.
- moins...
Critères d'exclusion
- Personne atteinte d'hypercalcémie non contrôlée
- Personne atteinte de diabète non contrôlé
- Personne présentant des métastases cérébrales non contrôlées connues ou suspectées
- plus...
- Personne présentant des signes de kératopathie ou de kératite cornéenne et ayant subi une greffe de cornée
- Toute toxicité grave non résolue liée à un traitement antérieur
- Maladie cardiovasculaire importante
- Événement thromboembolique récent et/ou trouble hémorragique cliniquement significatif
- Allongement de l'intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque selon la formule de Fridericia (QTcF) ≥ 470 ms
- Antécédents de pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle
- Antécédents de toxicité cutanée de grade ≥ 3 lors de l'administration d'enfortumab vedotin
- Les personnes enceintes, allaitantes ou qui prévoient d'allaiter pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la dernière dose du traitement à l'étude sont exclues de l'étude.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Statuts HER2 requis
- Statuts RH requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du pancréas
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
-
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Œsophage
Cancer de l’ovaire épithélial
-
HER2 Négatif
-
RH Négatif
-
Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai