Étude évaluant UCART20x22 dans le lymphome non hodgkinien à cellules B

Médicaments administrés

• UCART20x22
  L'UCART20x22 est une thérapie cellulaire CAR-T de nouvelle génération, encore en cours de développement clinique. Contrairement aux CAR-T classiques fabriqués à partir des cellules du patient, UCART20x22 utilise des cellules T de donneurs sains.

Description des bras de traitement

Volet d’expansion de dose : Ce volet d’expansion de dose administre l’UCART20x22 à la DRP2 déterminée lors du volet de recherche de dose. Il s’agit d’une évaluation ouverte de la sécurité et de l’activité clinique chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute ou réfractaire.

Critères d'inclusion

• Lymphome non hodgkinien B mature en rechute ou réfractaire (R/R) selon les critères de l'OMS de 2016 et positif pour CD20 et/ou CD22
• Partie d'expansion de dose : LBCL R/R, défini comme : i. DLBCL ; ii. Lymphome B de haut grade avec réarrangements de MYC et BCL2 et/ou BCL6 ; iii. Lymphome folliculaire transformé ou lymphome de la zone marginale transformé (LZM) ; iv. Lymphome folliculaire de grade 3B
• Maladie récidivante ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement antérieures, qui doivent avoir inclus : Un anticorps monoclonal anti-CD20 et une anthracycline sont indiqués dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), du lymphome B de haut grade avec réarrangements des gènes MYC et BCL2 et/ou BCL6, du lymphome primitif médiastinal à grandes cellules B (LPMGCB) ou du lymphome folliculaire (LF) ou du lymphome de la zone marginale (LZM) transformés. Un agent alkylant en association avec un anticorps monoclonal anti-CD20 pour le FL Un protocole de chimiothérapie contenant une anthracycline ou de la bendamustine et un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) pour le lymphome à cellules du manteau (LCM) Thérapie par cellules T CAR anti-CD19 autologues, si elle est approuvée et disponible pour le sous-type de lymphome indiqué, sauf si le sujet est incapable ou inéligible à recevoir une thérapie par cellules T CAR anti-CD19 autologues approuvée (par exemple, échec de la leucaphérèse ou de la fabrication, incapacité d'attendre la fabrication, maladie CD19 négative, etc.).
• plus...

Critères d'exclusion

• > 4 lignes de traitement pour un lymphome B non hodgkinien réfractaire ou en rechute avant le début du traitement par LD.
• Thérapie cellulaire ou génique antérieure (approuvée ou expérimentale) ciblant à la fois CD20 et CD22
• Radiothérapie dans les 8 semaines (sauf pour la radiothérapie palliative de lésions cibles spécifiques) (avant le début du protocole LD)
• Présence de signes d'un lymphome actif du système nerveux central (SNC) ou d'une atteinte antérieure du SNC par un lymphome B non hodgkinien réfractaire ou en rechute (R/R).
• plus...