Étude du SGR-1505 dans les néoplasmes à cellules B matures

Mis à jour le 17 oct. 2025

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Il s’agit d’une étude de phase 1, ouverte, multicentrique, avec escalade de dose du SGR-1505 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B matures récidivants/réfractaires.

Le SGR-1505 est un inhibiteur oral de MALT1 en cours de développement.

Cette étude comprend un bras pour le moment:

Escalade de dose: Administration de SGR-1505 par voie orale jusqu’à 9 niveaux de dose qui seront évalués selon deux schémas posologiques. Les patients éligibles seront répartis dans une cohorte de niveaux de dose selon un schéma de titration accélérée, qui évoluera vers une escalade de dose classique 3+3.

Critères d’inclusion :

Le patient doit avoir des antécédents de tumeur maligne à cellules B matures confirmés histologiquement ou cytologiquement.
Le patient doit présenter une maladie mesurable ou détectable selon le système de classification spécifique à la maladie applicable et répondre aux critères d’instauration du traitement.

Critères d’exclusion :

Le sujet nécessite un traitement cytoréducteur immédiat (sauf s’il ne dispose plus d’autres options thérapeutiques présentant un bénéfice potentiel).
Le sujet présente une allergie connue au SGR-1505 ou à ses excipients.
Le sujet présente une atteinte symptomatique ou active du SNC.

Autres critères

Critères généraux à respecter afin de participer à un essai clinique, à prendre en compte avant toute demande d’inclusion. Les critères specifiques de l'essai clinique indiqués plus haut prévalent en cas de contradiction.

Voir tous les critères Cacher les critères

Avoir 18 ans révolus
Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
Avoir une fonction adéquate des organes
Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C

Pathologies requises
Types histologiques requis
Lesions du système nerveux central requises
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Précédents traitements exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

2 centres investigateurs en cours de recrutement

Gustave Roussy Recrutement actif

114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

Hôpital Henri-Mondor AP-HP Recrutement actif

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

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