[OVHIPEC-2] Chirurgie cytoréductrice primaire avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP)
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L’objectif de cette étude est de prouver que le traitement par chirurgie de cytoréduction primaire associée à une HIPEC (bras de traitement) améliore les résultats par rapport à la chirurgie de cytoréduction primaire sans HIPEC (bras standard) avec une morbidité acceptable, chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire de stade FIGO III éligibles à une chirurgie de cytoréduction primaire sans maladie résiduelle, ou avec une maladie résiduelle jusqu’à 2,5 mm.
Médicaments administrés
-
Cisplatine
Antinéoplasique cytostatique. Ses propriétés biochimiques sont similaires à celles des alkylants. Sa cible d'action élective est l'ADN auquel la molécule se lie.
Description des bras de traitement
Chirurgie conventionnelle (SANS INTERVENTION) : Chirurgie de cytoréduction primaire sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale ; sert de groupe témoin sans intervention.
CHIP (EXPÉRIMENTALE) : Chirurgie de cytoréduction primaire suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale au cisplatine ; bras expérimental évaluant l’ajout de la CHIP.
Critères d'inclusion
- patiente éligible à une chirurgie de cytoréduction primaire
- cancer épithélial primitif de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou extra-ovarien de stade III FIGO prouvé par histologie ou cytologie
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Sexe requis
- Âge minimum
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Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
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Cancer de l’ovaire épithélial
Cancer des trompes de Fallope
Cancer primitif du péritoine (CPP)
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Localement avancé
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Aucune
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Naïf de traitement systémique
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Femme
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18
Centres d'investigation
11 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai