#NCT06561685
Cancer du poumon Phase 1

Étude du LY4050784 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques

Phase 1b Extension Partie A
Mis à jour le 27 févr. 2026

L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental, LY4050784, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants, administré seul ou en association avec d’autres agents anticancéreux. Elle s’adresse également aux patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une altération du gène BRG1 (gène 1 apparenté à Brahma, également connu sous le nom de SMARCA4), ayant déjà reçu un traitement standard, n’y étant pas éligibles ou le refusant, ou pour lesquels aucun traitement standard n’est disponible. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade de dose) et la phase Ib (optimisation et expansion de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.

Médicaments administrés

  • LY4050784
    Le LY4050784 est une thérapie ciblée par voie orale en cours de développement. Il cible la protéine SMARCA2/BRM, une ATPase requise pour l’activité du complexe de remodelage chromatinien SWI/SNF.

Description des bras de traitement

LY4050784 (Phase 1b - Optimisation de la dose/Partie A) : Comparaison de deux ou plusieurs doses de LY4050784 administrées par voie orale dans le cadre de l’optimisation de la dose (Expérimental).

Critères d'inclusion

  • Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non adapté à une thérapie locorégionale définitive, ou métastatique avec présence d'une altération de perte de fonction connue ou probable de SMARCA4 (BRG1) ou d'une perte d'expression protéique.
  • Les participants doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement pour une maladie avancée ou métastatique.
  • Maladie mesurable requise selon la définition de RECIST v1.1.
  • Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
  • moins...

Critères d'exclusion

  • Participants présentant une altération connue ou probable de la fonction de SMARCA2 (BRM) ou une tumeur maligne associée à des altérations de SMARCA2 (BRM)
  • Exposition antérieure à un ou plusieurs inhibiteurs et/ou dégradeurs de SMARCA2 (BRM) (une exposition antérieure peut être autorisée pour une augmentation de dose).
  • Participants ayant des antécédents connus ou suspectés d'atteinte du système nerveux central (SNC) non traitée ou non contrôlée
  • Les participants ayant des antécédents de risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmie significative
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Les participants présentant une autre tumeur maligne primitive active et/ou traitée pour celle-ci au cours des 2 années précédant l'inclusion
  • Les participants qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter, ou qui s'attendent à concevoir ou à avoir des enfants pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude, sont exclus.
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du poumon
Types histologiques requis
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Sous-types histologique requis
CBNPC épidermoïde CBNPC non-épidermoïde
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Anomalies génétiques requises
Autre mutation non listée
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

Institut Curie - Paris Recrutement actif
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Eli Lilly et compagnie Sponsor principal