Étude du LY4050784 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques
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L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental, LY4050784, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants, administré seul ou en association avec d’autres agents anticancéreux. Elle s’adresse également aux patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une altération du gène BRG1 (gène 1 apparenté à Brahma, également connu sous le nom de SMARCA4), ayant déjà reçu un traitement standard, n’y étant pas éligibles ou le refusant, ou pour lesquels aucun traitement standard n’est disponible. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade de dose) et la phase Ib (optimisation et expansion de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.
Médicaments administrés
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LY4050784
Le LY4050784 est une thérapie ciblée par voie orale en cours de développement. Il cible la protéine SMARCA2/BRM, une ATPase requise pour l’activité du complexe de remodelage chromatinien SWI/SNF.
Description des bras de traitement
LY4050784 (Phase 1b - Optimisation de la dose/Partie A) : Comparaison de deux ou plusieurs doses de LY4050784 administrées par voie orale dans le cadre de l’optimisation de la dose (Expérimental).
Critères d'inclusion
- Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non adapté à une thérapie locorégionale définitive, ou métastatique avec présence d'une altération de perte de fonction connue ou probable de SMARCA4 (BRG1) ou d'une perte d'expression protéique.
- Les participants doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement pour une maladie avancée ou métastatique.
- plus...
- Maladie mesurable requise selon la définition de RECIST v1.1.
- Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- moins...
Critères d'exclusion
- Participants présentant une altération connue ou probable de la fonction de SMARCA2 (BRM) ou une tumeur maligne associée à des altérations de SMARCA2 (BRM)
- Exposition antérieure à un ou plusieurs inhibiteurs et/ou dégradeurs de SMARCA2 (BRM) (une exposition antérieure peut être autorisée pour une augmentation de dose).
- Participants ayant des antécédents connus ou suspectés d'atteinte du système nerveux central (SNC) non traitée ou non contrôlée
- plus...
- Les participants ayant des antécédents de risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmie significative
- Maladie cardiovasculaire importante
- Les participants présentant une autre tumeur maligne primitive active et/ou traitée pour celle-ci au cours des 2 années précédant l'inclusion
- Les participants qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter, ou qui s'attendent à concevoir ou à avoir des enfants pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude, sont exclus.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
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