[SEMITEP] Stratégie thérapeutique guidée par PET-TDM pour les patients atteints de séminome
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la proportion de patients bénéficiant d’une stratégie thérapeutique allégée après une tomographie par émission de positons au 18F-fluorodésoxyglucose (TEP-TDM) chez des patients atteints d’un séminome de grade I (cohorte 1) ou métastatique (cohorte 2).
Médicaments administrés
-
Carboplatine
Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.
Description des bras de traitement
Cohorte 1 (EXPÉRIMENTALE) : Bras expérimental impliquant l’imagerie PET-TDM suivie d’une dose de carboplatine calculée comme AUC × (GFR+25).
Critères d'inclusion
- Séminome prouvé histologiquement après orchidectomie
- Testiculaire primaire ou rétro-péritonéal
- Alpha-fœtoprotéine normale avant et après orchidectomie
- Aucun traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie
- grade I
- plus...
- ECOG 0 à 2
- Créatinine sérique <140 µmol / L (ou clairance > 60 mL / min)
- Information et consentement éclairé signé avant l'inclusion dans l'étude
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Âge ≥ 18 ans
- PNN ≥ 1500, plaquettes ≥ 100 000, bilirubine ≤ la limite supérieure normale
- ASAT (SGOT) et ALAT (SGPT) ≤ 1,5 x la limite supérieure normale
- moins...
Critères d'exclusion
- Métastase viscérale
- Métastase cérébrale
- plus...
- Patient infecté par le VIH, l'hépatite B ou C
- Antécédents, dans les 5 ans, de cancer autre que le séminome, sauf cancer de la peau traité (carcinome basocellulaire).
- Toute condition physique ou mentale incompatible avec le traitement (à la discrétion de l'investigateur)
- Pathologie cardiovasculaire non contrôlée ou sévère
- Pathologie hépatique non contrôlée ou sévère
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
- Incapable de subir un suivi médical pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- Précédents traitements au stade localisé exclus
- ECOG Maximum
- Sexe requis
- Âge minimum
- Localisations du primitif requises
-
Cancer du pénis et tumeurs germinales
-
Tumeurs germinales
-
Séminome pur
-
Localisé
-
Aucune
-
Naïf de traitement systémique
Chirurgie
-
Chimiothérapie
Radiothérapie
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
Homme
-
18
-
Testicule
Autre
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
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