Étude du SGN-CEACAM5C chez les adultes atteints de tumeurs solides avancées

Drugs administered

• PF-08046050
  Le PF-08046050 (SGN-CEACAM5C) est un conjugué anticorps‑médicament en cours de développement. Il est composé d'un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre l’antigène tumoral CEACAM5, conjugué à un agent cytotoxique inhibiteur de la topoisomérase I (camptothécine dérivé).

Treatment arms

PF-08046050 (EXPÉRIMENTAL) : Monothérapie par PF-08046050 : Administration intraveineuse de PF-08046050 en monothérapie ; volet expérimental évaluant la sécurité et la tolérance de l’ADC seul chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Inclusion criterias

• Les participants à la partie C (expansion de dose) doivent présenter l'une des tumeurs malignes solides métastatiques ou non résécables confirmées histologiquement ou cytologiquement suivantes : CCR (adénocarcinome du côlon ou du rectum) et ne doivent pas avoir reçu plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs pour le traitement du cancer colorectal avancé et des signes de progression de la maladie ou d'intolérance à leur dernier schéma.
• Les participants à la partie C (expansion de dose) doivent présenter l'une des tumeurs malignes solides métastatiques ou non résécables confirmées histologiquement ou cytologiquement suivantes : un adénocarcinome pancréatique avec une ou plusieurs lésions métastatiques mesurables par tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique selon les critères RECIST v1.1 ; et ne doivent pas avoir reçu plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur pour le traitement d'un adénocarcinome pancréatique avancé et doivent présenter des signes de progression de la maladie ou d'intolérance à ce schéma.
• Les participants à la partie C (expansion de dose) doivent présenter l'une des tumeurs malignes solides métastatiques ou non résécables confirmées histologiquement ou cytologiquement suivantes : GC ou GEJ et doivent avoir reçu une chimiothérapie antérieure à base de platine et de fluoropyrimidine.
• Les participants à la partie C (expansion de dose) doivent présenter l'une des tumeurs malignes solides métastatiques ou non résécables suivantes, confirmées histologiquement ou cytologiquement : CBNPC et doivent avoir reçu un traitement à base de platine ; s'ils sont admissibles et conformément aux normes de soins locales, ils doivent avoir reçu un inhibiteur de PD-1/PD-L1 ; et les participants présentant des mutations/altérations génomiques tumorales pour lesquelles des thérapies ciblées approuvées sont disponibles conformément aux normes de soins locales doivent avoir reçu ces thérapies.
• Les participants à la partie C (expansion de dose) doivent présenter l'une des tumeurs malignes solides métastatiques ou non résécables confirmées histologiquement ou cytologiquement suivantes : CPC et doivent avoir reçu un traitement à base de platine pour une maladie de stade étendu et pas plus de 3 lignes de traitement antérieures ; s'ils sont admissibles et conformément aux normes de soins locales, ils doivent avoir reçu un inhibiteur de PD-1/PD-L1.
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Exclusion criterias

• Exposition antérieure à une thérapie ciblant CEACAM5.
• Traitement antérieur avec un ADC ciblant TOPO1 (charge utile CPT), tel que Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ou Trodelvy (sacituzumab govitecan).
• Affection cérébrale/méningée active liée à la tumeur maligne sous-jacente. Les participants ayant des antécédents d'affection cérébrale/méningée liée à la tumeur maligne sous-jacente sont autorisés à participer si l'affection antérieure du système nerveux central a été traitée et si le participant est cliniquement stable (c'est-à-dire n'ayant pas reçu de traitement stéroïdien pour des symptômes liés à l'affection cérébrale/méningée pendant au moins 2 semaines avant l'inclusion et ne présentant aucun effet indésirable lié à l'affection).
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