#NCT06360354
Pancreas cancer Phase 1

[MTAPESTRY 103] Une étude évaluant l'AMG 193 en association avec d'autres thérapies chez des participants atteints de cancers gastro-intestinaux, des voies biliaires ou du pancréas avancés présentant une délétion homozygote de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) (MTAPESTRY 103)

SOUS- protocole C
Last updated on Apr 1, 2026

Cette étude vise à déterminer la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose combinée recommandée de l’inhibiteur de PRMT5 AMG 193, coopératif avec le MTA, administré en association avec d’autres traitements chez des adultes atteints de cancers gastro-intestinaux, des voies biliaires ou du pancréas métastatiques ou localement avancés présentant une délétion du gène de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP). L’étude vise également à déterminer le profil de sécurité de l’AMG 193 administré en association avec d’autres traitements chez ces mêmes patients.

Drugs administered

  • AMG 193
    L'AMG 193 (Anvumetostat) est un inhibiteur de la croissance des cellules tumorales dépourvues de MTAP en inhibant la PRMT5 lorsqu’elle est complexée à la MTA, épargnant ainsi les cellules normales exprimant le gène MTAP sauvage. En cours de développement
  • RMC-6236
    Le RMC-6236 (Daraxonrasib) est un inhibiteur multi‑sélectif RAS(ON) qui vise à bloquer l’activité de nombreuses formes actives de protéines RAS oncogéniques, un des moteurs les plus fréquents de cancers solides. Il bloque l’état actif (GTP‑lié) des protéines RAS mutées ou sauvages (KRAS, NRAS, HRAS) responsables de la croissance et de la survie tumorale dans de nombreux cancers.

Treatment arms

Sous-protocole C : Exploration de dose (EXPÉRIMENTAL) : Bras d’exploration de dose expérimentale chez les participants atteints d’un adénocarcinome pancréatique (PDAC) avec délétion du gène MTAP et porteur d’une mutation RAS ; les participants reçoivent de l’AMG 193 par voie orale en association avec du RMC-6236 par voie orale.

Sous-protocole C : Extension de dose (EXPÉRIMENTAL) : Bras d’extension de dose expérimentale chez les participants atteints d’un adénocarcinome pancréatique (PDAC) avec délétion du gène MTAP et porteur d’une mutation RAS ; les participants reçoivent de l’AMG 193 par voie orale en association avec du RMC-6236 par voie orale.

Inclusion criterias

  • Diagnostic histologique ou cytologique confirmé d'adénocarcinome métastatique et/ou non résécable (localement avancé) du pancréas.
  • Délétion homozygote du gène MTAP.
  • mutation de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat (RAS)
  • A reçu au moins un traitement systémique antérieur pour un adénocarcinome pancréatique avancé ou métastatique.

Exclusion criterias

  • Traitement antérieur par un inhibiteur de MAT2A, un inhibiteur de PRMT5 ou un inhibiteur de la voie MAPK, y compris les inhibiteurs de KRAS.
Required conditions
Pancreas cancer
Required histologic sub types
Adenocarcinoma
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required genetic anomalies
Other KRAS HRAS KRAS G12C KRAS non G12C KRAS G12D MTAP NRAS
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Minimum age
18

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