#NCT06561685
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

Étude du LY4050784 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques

Phase 1a Escalade de dose
Last updated on Feb 27, 2026

L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental, LY4050784, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants, administré seul ou en association avec d’autres agents anticancéreux. Elle s’adresse également aux patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une altération du gène BRG1 (gène 1 apparenté à Brahma, également connu sous le nom de SMARCA4), ayant déjà reçu un traitement standard, n’y étant pas éligibles ou le refusant, ou pour lesquels aucun traitement standard n’est disponible. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade de dose) et la phase Ib (optimisation et expansion de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.

Drugs administered

  • LY4050784
    Le LY4050784 est une thérapie ciblée par voie orale en cours de développement. Il cible la protéine SMARCA2/BRM, une ATPase requise pour l’activité du complexe de remodelage chromatinien SWI/SNF.

Treatment arms

LY4050784 (Phase 1a - Escalade de dose) : Doses croissantes de LY4050784 administrées par voie orale (Expérimental).

Inclusion criterias

  • Les participants qui ont reçu tous les traitements standards pour lesquels le médecin traitant les jugeait appropriés ; ou qui refusent le traitement standard le plus approprié restant ; ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard disponible pour la maladie.
  • Présenter l'une des tumeurs solides malignes localement avancées ou métastatiques suivantes avec altération du gène SMARCA4 (BRG1). Présence d'une quelconque altération dans SMARCA4 (BRG1)
  • Maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1 (RECIST v1.1)
  • score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
  • less...

Exclusion criterias

  • Participants présentant une altération connue ou probable de la fonction de SMARCA2 (BRM) ou une tumeur maligne associée à des altérations de SMARCA2 (BRM)
  • Participants ayant des antécédents connus ou suspectés d'atteinte du système nerveux central (SNC) non traitée ou non contrôlée
  • Les participants ayant des antécédents de risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmie significative
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Les participants présentant une autre tumeur maligne primitive active et/ou traitée pour celle-ci au cours des 2 années précédant l'inclusion
  • Les participants qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter, ou qui s'attendent à concevoir ou à avoir des enfants pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude, sont exclus.
  • less...
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required genetic anomalies
Other mutation
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

1 site is currently running this trial

Institut Curie - Paris Recruiting
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France

Sponsors

The sponsors responsible for this trial

Eli Lilly et compagnie Lead sponsor