[GLORIOSA] Mirvetuximab soravatsine associé au bévacizumab versus bévacizumab seul en traitement d'entretien du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine sensible au platine

Drugs administered

• Mirvetuximab soravtansine
  Le mirvetuximab soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour détruire sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament cytotoxique aux cellules tumorales exprimant une protéine associée aux tumeurs appelée récepteur alpha du folate (FRα).
• Bevacizumab
  Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Treatment arms

Bras 1 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du mirvetuximab soravatsine à la dose de 6,0 mg/kg du poids corporel idéal ajusté, associé au bévacizumab à la dose de 15 mg/kg toutes les 3 semaines en traitement d’entretien. Bras expérimental.

Bras 2 (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent du bévacizumab à la dose de 15 mg/kg toutes les 3 semaines en traitement d’entretien. Bras comparateur actif.

Inclusion criterias

• Diagnostic confirmé de cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope
• Expression élevée de FRα confirmée par Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1), un produit approuvé par l'agence de réglementation.
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Exclusion criterias

• Métastases du système nerveux central non traitées ou symptomatiques
• Histologie endométrioïde, à cellules claires, mucineuse ou sarcomateuse ; tumeurs mixtes contenant l’un des types histologiques ci-dessus ou tumeur ovarienne de bas grade/limite
• Plusieurs lignes de chimiothérapie antérieures avant le traitement triple actuel/prévu
• progression de la maladie pendant ou après un traitement à base de platine
• Radiothérapie antérieure, pelvienne totale ou à champ étendu
• A reçu antérieurement des agents ciblant le MIRV ou d'autres FRα
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