[ACCURATE] Essai randomisé CCafU-UroCCR : néphrectomie partielle assistée par robot guidée par imagerie 3D pour tumeur rénale complexe

Last updated on Oct 15, 2025

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L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer les résultats périopératoires et postopératoires, ainsi que la survie à long terme, de la néphrectomie partielle robotisée 3D (IGRAPN) par rapport à la néphrectomie partielle robotisée conventionnelle (RAPN) pour les tumeurs rénales de complexité modérée à élevée.

L’étude est composée de deux bras randomisés:

Groupe conventionnel: Néphrectomie partielle robotisée sans navigation 3D

Groupe 3D IGRAPN: Néphrectomie partielle robotisée avec navigation 3D

Critères d’inclusion :

Indication de la RAPN en cas de tumeur rénale suspecte
Tumeur rénale de complexité modérée ou élevée (score néphrométrique rénal (NS) > 7)
Système chirurgical Da Vinci® disponible pour l’intervention

Critères d’exclusion :

Contre-indication médicale à la RAPN
Insuffisance rénale interdisant l’injection d’iode
Patient allergique aux produits de contraste iodés

Other participation criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias ⬇

Avoir 18 ans révolus
Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
Avoir une fonction adéquate des organes
Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C

Required conditions
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required previous treatments at localized stage
Minimum age

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2 sites are currently running this trial

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