#NCT04939610 #2023-508995-12-01
Lung cancer Phase 1 / Phase 2

[LuMIERE] Étude du 177Lu-FAP-2286 dans les tumeurs solides avancées

Phase 2: Cancer du poumon non à petites celulles
Last updated on Mar 7, 2026

La phase 1 de cette étude vise à évaluer la sécurité et à établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) par voie intraveineuse (IV) de la monothérapie par [177Lu]Lu FAP 2286 chez les participants atteints de tumeurs solides exprimant la FAP.

L’étude de phase 2 vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du [177Lu]Lu FAP 2286 en monothérapie chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou de cancer du sein (CS), et en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un PDAC non traité ou d’un CPNPC en rechute.

Les patients inclus dans les phases 1 et 2 seront sélectionnés pour le traitement par [177Lu]Lu FAP 2286 en fonction de l’imagerie au [68Ga]Ga FAP 2286 permettant de déterminer l’expression de la FAP tumorale.

Drugs administered

  • [177Lu]Lu-FAP-2286
    Le [177Lu]Lu-FAP-2286 est un radiopharmaceutique thérapeutique (ou radioligand thérapeutique) de type peptide radiomarqué. C'est un inhibiteur de FAP radiomarqué (FAPI) en cours de développement clinique.

Treatment arms

Phase 2 : Tumeurs solides spécifiques : Évaluation de la sécurité et de l’efficacité du 177Lu-FAP-2286 en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie dans des cohortes spécifiques de tumeurs (PDAC, NSCLC, BC) en fonction des antécédents de traitement ; Bras expérimental.

Inclusion criterias

  • Groupe de monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules : iv. Les participants présentant une récidive plus de 12 mois après une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine, et ayant également présenté une progression ultérieure pendant ou après un traitement par une association de platine et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (administrés simultanément ou séquentiellement pour traiter la récidive), sont éligibles.
  • Groupe de traitement combiné du cancer du poumon non à petites cellules : iv. Les participants présentant une récidive plus de 12 mois après une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine, et ayant également présenté une progression ultérieure pendant ou après un traitement par une association de platine et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (administrés simultanément ou séquentiellement pour traiter la récidive), sont éligibles.
  • Les participants doivent avoir reçu une chimiothérapie à base de platine pour une maladie avancée ou métastatique et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, soit simultanément (dans la même ligne de traitement), soit séquentiellement (deux lignes de traitement différentes), puis avoir présenté une progression de la maladie.
  • Groupe combiné de cancers du poumon non à petites cellules : i. Cancer du poumon non à petites cellules (adénocarcinome et carcinome épidermoïde admissibles ; tumeurs endocrines, neuroendocrines et à petites cellules exclues)
  • Groupe de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traité par monothérapie : v. Les participants doivent avoir reçu une chimiothérapie à base de platine pour une maladie avancée ou métastatique et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, soit simultanément (dans la même ligne de traitement), soit successivement (deux lignes de traitement différentes), et avoir ensuite présenté une progression de la maladie.
  • Groupe de traitement combiné pour le cancer du poumon non à petites cellules : ii. Les participants doivent avoir présenté une progression après au moins un et au plus deux traitements systémiques antérieurs, incluant chimiothérapie et immunothérapie. Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules et pour lesquels des options de thérapie ciblée sont disponibles sont éligibles à l’essai clinique s’ils répondent à ces critères (progression après un ou deux traitements antérieurs). Remarque : Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules porteurs de mutations sensibles à une thérapie ciblée sont éligibles s’ils ont reçu une thérapie ciblée en monothérapie ou en association en première ou deuxième ligne de traitement ; les patients non éligibles à ces thérapies en première ou deuxième ligne sont également éligibles à l’étude.
  • Groupe de monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules : ii. Les participants doivent avoir présenté une progression après au moins un et au plus deux traitements systémiques antérieurs, incluant chimiothérapie et immunothérapie. Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules et pour lesquels des options de thérapie ciblée sont disponibles sont éligibles à l’essai clinique s’ils répondent à ces critères (progression après un ou deux traitements antérieurs). Remarque : Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules porteurs de mutations sensibles à une thérapie ciblée sont éligibles s’ils ont reçu une thérapie ciblée en monothérapie ou en association en première ou deuxième ligne de traitement ; les patients non éligibles à ces thérapies en première ou deuxième ligne sont également éligibles à l’étude.
  • Groupe de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traité par monothérapie : iii. Les participants ayant reçu une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine (après chirurgie et/ou radiothérapie) et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, et ayant développé une récidive ou des métastases pendant le traitement ou dans les 12 mois suivant sa fin, sont éligibles.
  • Les participants présentant une récidive de la maladie plus de 12 mois après une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine, et ayant également progressé par la suite pendant ou après un traitement par doublet de platine et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (administrés simultanément ou séquentiellement pour traiter la récidive), sont éligibles (groupe combiné).
  • Groupe de traitement combiné du cancer du poumon non à petites cellules : v. Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par taxane, que ce soit en monothérapie ou en association.
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par taxane, que ce soit en monothérapie ou en association (groupe de combinaison).
  • Groupe de monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules : i. Cancer du poumon non à petites cellules (adénocarcinome et carcinome épidermoïde éligibles ; tumeurs endocrines, neuroendocrines et à petites cellules exclues)
  • Cancer du poumon non à petites cellules (adénocarcinome et carcinome épidermoïde éligibles ; les tumeurs endocrines, neuroendocrines et à petites cellules sont exclues)
  • Groupe de traitement combiné du cancer du poumon non à petites cellules : iii. Les participants ayant reçu une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine (après chirurgie et/ou radiothérapie) et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, et ayant développé une récidive ou des métastases pendant le traitement ou dans les 12 mois suivant sa fin, sont admissibles.
  • Les participants présentant une récidive de la maladie plus de 12 mois après une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine, et ayant également présenté une progression ultérieure pendant ou après un traitement par une association de platine et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (administrés simultanément ou séquentiellement pour traiter la récidive), sont éligibles.
  • Cancer du poumon non à petites cellules (adénocarcinome et carcinome épidermoïde éligibles ; les tumeurs endocrines, neuroendocrines et à petites cellules sont exclues) pour le groupe combiné
  • Les participants doivent avoir présenté une progression de la maladie après au moins un et au plus deux traitements systémiques antérieurs, incluant la chimiothérapie et l'immunothérapie. Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et pour lesquels des options de thérapie ciblée sont disponibles sont éligibles s'ils répondent à ces critères. Les participants atteints d'un CPNPC porteur de mutations sensibles à une thérapie ciblée sont éligibles s'ils ont reçu une thérapie ciblée en monothérapie ou en association en première ou deuxième ligne de traitement ; les participants non éligibles à de telles thérapies en première ou deuxième ligne sont également éligibles.
  • Les participants ayant reçu une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine (après une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie) et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire et ayant développé une maladie récurrente ou métastatique pendant ou dans les 12 mois suivant la fin du traitement sont éligibles (groupe combiné).
  • Les participants ayant reçu une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante à base de platine (après une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie) et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, et ayant développé une maladie récurrente ou métastatique pendant ou dans les 12 mois suivant la fin du traitement, sont admissibles.
  • Avoir signé et daté un formulaire de consentement éclairé (FCE) approuvé par un comité d'éthique institutionnel (CER) ou un comité d'éthique indépendant (CEI) avant toute évaluation spécifique à l'étude
  • Avoir une espérance de vie de ≥ 6 mois
  • Ont consenti à la soumission de tissu tumoral frais ou archivé, si disponible
  • Avoir au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire ICF
  • Dans les groupes recevant une chimiothérapie combinée, la fonction organique doit être adéquate et confirmée par les valeurs de laboratoire suivantes, obtenues pendant la période de sélection avant l'administration de [68Ga]Ga FAP 2286 et avant le premier cycle de chimiothérapie : a. Fonction médullaire (indépendamment de toute transfusion ou administration de facteurs de croissance dans les 21 jours précédant la première administration prévue de [177Lu]Lu FAP 2286) : i. Nombre absolu de neutrophiles (NAN) ≥ 1,5 × 10⁹/L ; ii. Plaquettes > 100 × 10⁹/L ; et iii. Hémoglobine ≥ 9 g/dL. b. Fonction hépatique : i. Aspartate aminotransférase (ASAT) et alanine aminotransférase (ALAT) ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) de l'établissement ; en cas de métastases hépatiques, ≤ 5 fois la LSN de l'établissement ; ii. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN de l'établissement ou, en cas de syndrome de Gilbert connu, ≤ 3 × LSN de l'établissement ; iii. Albumine sérique ≥ 30 g/L (3 g/dL) ; et iv. INR ≤ 1,5 × LSN et temps de céphaline activée (TCA) ≤ 1,5 × LSN (applicable aux participants ne recevant pas d'anticoagulation thérapeutique ; les participants recevant une anticoagulation thérapeutique doivent être à dose stable). c. Fonction rénale : i. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 60 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault
  • Avoir un score de performance ECOG (Eastern Oncology Group) de 0 ou 1
  • Dans les groupes recevant une chimiothérapie combinée, la fonction organique doit être adéquate et confirmée par les valeurs de laboratoire suivantes, obtenues pendant la période de sélection avant l'administration de [68Ga]Ga FAP 2286 et avant le premier cycle de chimiothérapie : a. Fonction médullaire (indépendamment de toute transfusion ou administration de facteurs de croissance dans les 21 jours précédant la première administration prévue de [177Lu]Lu FAP 2286) : i. Nombre absolu de neutrophiles (NAN) ≥ 1,5 × 10⁹/L ; ii. Plaquettes > 100 × 10⁹/L ; et iii. Hémoglobine ≥ 9 g/dL. b. Fonction hépatique : i. Aspartate aminotransférase (ASAT) et alanine aminotransférase (ALAT) ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) de l'établissement ; en cas de métastases hépatiques, ≤ 5 fois la LSN de l'établissement ; ii. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN de l'établissement ou, en cas de syndrome de Gilbert connu, ≤ 3 × LSN de l'établissement ; iii. Albumine sérique ≥ 30 g/L (3 g/dL) ; et iv. INR ≤ 1,5 × LSN et temps de céphaline activée (TCA) ≤ 1,5 × LSN (s'applique aux participants ne recevant pas d'anticoagulation thérapeutique ; les participants recevant une anticoagulation thérapeutique doivent être à dose stable). c. Fonction rénale : i. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 60 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault
  • Présence d'une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 répondant aux critères suivants : • Au moins une lésion d'un diamètre maximal ≥ 10 mm pour une lésion non ganglionnaire ou d'un diamètre minimal ≥ 15 mm pour une lésion ganglionnaire, mesurable de façon sérielle selon les critères RECIST v1.1 par tomodensitométrie (TDM) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelles. • Les lésions ayant fait l'objet d'une radiothérapie externe ou de traitements locorégionaux tels que l'ablation par radiofréquence doivent présenter une augmentation de taille significative ultérieure pour être considérées comme des lésions cibles.
  • Présence d'une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 répondant aux critères suivants : • Au moins une lésion d'un diamètre maximal ≥ 10 mm pour un tissu non ganglionnaire ou d'un diamètre minimal ≥ 15 mm pour un ganglion lymphatique, mesurable de façon sérielle selon les critères RECIST v1.1 par tomodensitométrie (TDM) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelles. • Les lésions ayant fait l'objet d'une radiothérapie externe ou de traitements locorégionaux tels que l'ablation par radiofréquence doivent présenter une augmentation de taille significative ultérieure pour être considérées comme des lésions cibles.
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Exclusion criterias

  • A reçu un traitement anticancéreux par chimiothérapie, immunothérapie ou autre immunothérapie, thérapie génique, vaccinothérapie, inhibiteurs de l'angiogenèse ou médicaments expérimentaux ≤ 14 jours avant (≤ 28 jours avant dans le cas d'une thérapie par inhibiteurs de points de contrôle et d'autres immunothérapies) l'administration de [177Lu]Lu FAP 2286
  • Antécédents de traitement radiopharmaceutique (par exemple, dichlorure de radium 223, [177Lu]Lu-DOTA-TATE, [177Lu]Lu-PSMA-617, actinium 225 [225Ac]Ac-PSMA-617, etc.) ou de radiothérapie externe (EBRT) ciblant plus de 25 % de la moelle osseuse, ou de radiothérapie externe (EBRT) directement au niveau du rein, ou de radiothérapie externe (EBRT) dans les deux semaines précédant l'administration de [177Lu]Lu FAP 2286. * Administration antérieure d'un radiopharmaceutique, sauf si un délai d'au moins 10 demi-vies s'est écoulé avant l'injection/perfusion de [68Ga]Ga-FAP-2286 ou de [177Lu]Lu FAP 2286.
  • Infection par le VIH chronique sévère ou active : les participants sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant la première dose de [177Lu]Lu FAP 2286 sont éligibles
  • Effets indésirables persistants du traitement anticancéreux de grade 1 selon l'échelle NCI-CTCAE v5.0 (ou supérieure), à ​​l'exception de l'alopécie et du vitiligo.
  • Effets indésirables persistants du traitement anticancéreux, de grade ≥ 1 selon l'échelle NCI-CTCAE v5.0 (ou supérieure), à ​​l'exception de l'alopécie et du vitiligo.
  • Incapacité à effectuer les examens d'imagerie diagnostiques et standard nécessaires pour quelque raison que ce soit (par exemple, claustrophobie sévère, incapacité à rester immobile pendant toute la durée de l'examen).
  • Les patients présentant des métastases du SNC symptomatiques et/ou non traitées, une atteinte leptoméningée ou une tumeur primitive d'origine cérébrale sont exclus. Les patients présentant des métastases du SNC asymptomatiques et ayant déjà reçu un traitement sont éligibles à condition d'être cliniquement stables depuis au moins 4 semaines et d'avoir terminé leur radiothérapie plus de 2 semaines avant le traitement. Les patients peuvent être sous corticothérapie à une dose stable équivalente à 10 mg de prednisone par jour ou moins.
  • La présence de toute autre affection susceptible d’accroître le risque associé à la participation à l’étude ou d’interférer avec l’interprétation des résultats de l’étude et qui, de l’avis de l’investigateur, rendrait le participant inapte à participer à l’étude
  • Infections chroniques ou actives sévères (y compris tuberculose active, infection par le VHB ou le VHC) nécessitant un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique dans les 2 semaines précédant l'inclusion. Remarque : Un traitement antiviral est autorisé pour les participants atteints d'une infection chronique par le VHB ou le VHC. Les participants recevant des antiviraux lors de la sélection doivent avoir été traités pendant plus de 2 semaines avant l'inclusion. Les porteurs inactifs de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) traités et les participants atteints d'hépatite B stable (ADN du VHB < 500 UI/mL ou < 2 500 copies/mL) peuvent être inclus. Les participants présentant un AgHBs ou un ADN du VHB détectables doivent être pris en charge conformément aux recommandations thérapeutiques. Les participants positifs pour les anticorps anti-VHC ne sont éligibles que si la PCR est négative pour l'ARN du VHC.
  • Intervention chirurgicale mineure non liée à l'étude ≤ 5 jours ou intervention chirurgicale majeure ≤ 21 jours avant l'administration de [177Lu]Lu FAP 2286 ; dans tous les cas, le participant doit être suffisamment rétabli et stabilisé avant l'administration du traitement.
  • Participantes en âge de procréer : 1. Refus d’utiliser une méthode contraceptive hautement efficace ou de pratiquer l’abstinence totale pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du produit expérimental ; 2. Grossesse, suspicion de grossesse ou allaitement ; 3. Projet de grossesse pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du produit expérimental. Participants de sexe masculin ayant une partenaire en âge de procréer : 1. Refus d’utiliser une méthode contraceptive hautement efficace ou de pratiquer l’abstinence totale pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du produit expérimental. Tous les participants de sexe masculin : 1. Refus d’utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels ; 2. Projet de don de sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du produit expérimental.
  • Critères d’exclusion : cancer actif, à l’exception du cancer spécifique étudié dans cette étude, c’est-à-dire un participant atteint d’un cancer potentiellement mortel pour lequel il/elle peut (mais pas nécessairement) être actuellement sous traitement, à l’exception des cas suivants : 1. Antécédents d’un second cancer traité avec succès, sans signe de cancer actif pendant les 3 années précédant l’inclusion ; 2. Tumeurs à faible risque guéries chirurgicalement, telles que les cancers du col de l’utérus ou de l’endomètre de stade précoce, tout cancer in situ ou les cancers cutanés autres que le mélanome ; et 3. Antécédents ou présence concomitante d’un cancer dont l’évolution naturelle ou le traitement n’est pas susceptible d’interférer avec l’évaluation de la sécurité ou de l’efficacité du traitement expérimental.
  • Incontinence urinaire sévère active, dysfonctionnement mictionnel sévère ou obstruction urinaire nécessitant une sonde urinaire à demeure/externe qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait empêcher le respect des consignes de radioprotection
  • Toute affection maligne active, à l'exception du cancer spécifique étudié dans cette étude, c'est-à-dire un participant connu pour être atteint d'un cancer potentiellement mortel pour lequel il/elle peut (mais pas nécessairement) recevoir actuellement un traitement, à l'exception des cas suivants : 1. Antécédents d'une seconde affection maligne traitée avec succès, sans signe de cancer actif pendant les 3 années précédant l'inclusion ; 2. Tumeurs à faible risque guéries chirurgicalement, telles que les cancers du col de l'utérus ou de l'endomètre de stade précoce, tout cancer in situ ou les cancers cutanés autres que le mélanome ; et 3. Antécédents ou affections malignes concomitantes dont l'évolution naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du traitement expérimental.
  • Perte de poids significative (> 10 % du poids corporel) dans les 28 jours précédant la signature du consentement éclairé pour cette étude
  • Insuffisance cardiaque ou cardiopathie cliniquement significative, notamment : 1. Cardiopathie cliniquement significative et/ou non contrôlée, telle qu’une insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement (classe NYHA > 2), une hypertension non contrôlée, une arythmie cliniquement significative ou un syndrome du QT long congénital ; 2. Intervalle QT corrigé (formule de Fridericia) > 450 ms chez l’homme ou > 470 ms chez la femme lors de la sélection ; ou 3. Syndrome coronarien aigu ou infarctus aigu du myocarde survenu dans les 6 mois précédant l’administration de [177Lu]Lu FAP 2286.
  • Antécédents de traitement radiopharmaceutique (par exemple, dichlorure de radium 223, [177Lu]Lu-DOTA-TATE, [177Lu]Lu-PSMA-617, actinium 225 [225Ac]Ac-PSMA-617, etc.) ou de radiothérapie externe (EBRT) ciblant plus de 25 % de la moelle osseuse, ou de radiothérapie externe (EBRT) directement au niveau du rein, ou de radiothérapie externe (EBRT) dans les deux semaines précédant l'administration de [177Lu]Lu FAP 2286. Administration antérieure d'un radiopharmaceutique, sauf si un délai d'au moins 10 demi-vies s'est écoulé avant l'injection/perfusion de [68Ga]Ga-FAP-2286 ou de [177Lu]Lu FAP 2286.
  • Participants présentant une hypersensibilité connue à l'agent actif ou aux excipients
  • Métastases du SNC symptomatiques et/ou non traitées, atteinte leptoméningée ou tumeur primitive d'origine cérébrale. a. Les participants présentant des métastases du SNC asymptomatiques et ayant déjà reçu un traitement sont éligibles à condition d'être cliniquement stables depuis au moins 4 semaines et d'avoir terminé leur radiothérapie plus de 2 semaines avant le traitement. Les participants peuvent être sous corticothérapie à une dose stable équivalente à 10 mg de prednisone par jour ou moins.
  • Insuffisance cardiaque ou cardiopathie cliniquement significative, notamment : 1. Cardiopathie cliniquement significative et/ou non contrôlée, telle qu’une insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement (classe NYHA > 2), une hypertension non contrôlée, une arythmie cliniquement significative ou un syndrome du QT long congénital ; 2. Intervalle QT corrigé (formule de Fridericia) > 450 ms chez les hommes ou > 470 ms chez les femmes lors de la sélection ; ou 3. Syndrome coronarien aigu ou infarctus aigu du myocarde survenu ≤ 6 mois avant l’administration de [177Lu]Lu FAP 2286.
  • Les critères d'exclusion applicables sont les suivants : a. Femmes en âge de procréer : i. Refus d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace ou de pratiquer l'abstinence totale pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière administration du produit expérimental ; ii. Grossesse, suspicion de grossesse ou allaitement ; iii. Projet de grossesse pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière administration du produit expérimental. b. Hommes ayant une partenaire en âge de procréer : i. Refus d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace ou de pratiquer l'abstinence totale pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière administration du produit expérimental. c. Tous les hommes : i. Refus d'utiliser un préservatif lors des rapports sexuels ; ii. Projet de don de sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière administration du produit expérimental.
  • Infections chroniques ou actives sévères (y compris tuberculose active, infection par le VHB ou le VHC) nécessitant un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique dans les 2 semaines précédant l'inclusion. Remarque : Un traitement antiviral est autorisé pour les participants atteints d'une infection chronique par le VHB ou le VHC. Les participants recevant des antiviraux lors de la sélection doivent avoir été traités pendant plus de 2 semaines avant l'inclusion. Les porteurs inactifs de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) traités et les participants atteints d'hépatite B stable (ADN du VHB < 500 UI/mL ou < 2 500 copies/mL) peuvent être inclus. Les participants présentant un AgHBs ou un ADN du VHB détectables doivent être pris en charge conformément aux recommandations thérapeutiques. Les participants positifs pour les anticorps anti-VHC ne sont éligibles que si la PCR est négative pour l'ARN du VHC.
  • Infection par le VIH chronique sévère ou active : a. Les participants sous traitement antirétroviral efficace et présentant une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant la première administration de [177Lu]Lu FAP 2286 sont admissibles.
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Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required disease stage
Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Immunotherapy Chemotherapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

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Centre Jean Perrin Recruiting
58 Rue Montalembert 63011 Clermont Ferrand France
Institut Bergonié Recruiting
18 Rue Duluc 33000 Bordeaux France
CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois Recruiting
Rue du Morvan 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France
Institut du cancer de Montpellier Recruiting
Parc Euromédecine, 208 Av. des Apothicaires 34090 Montpellier France

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