[SEMITEP] Stratégie thérapeutique guidée par PET-TDM pour les patients atteints de séminome
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la proportion de patients bénéficiant d’une stratégie thérapeutique allégée après une tomographie par émission de positons au 18F-fluorodésoxyglucose (TEP-TDM) chez des patients atteints d’un séminome de grade I (cohorte 1) ou métastatique (cohorte 2).
Drugs administered
-
Carboplatine
Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.
Treatment arms
Cohorte 1 (EXPÉRIMENTALE) : Bras expérimental impliquant l’imagerie PET-TDM suivie d’une dose de carboplatine calculée comme AUC × (GFR+25).
Inclusion criterias
- Séminome prouvé histologiquement après orchidectomie
- Testiculaire primaire ou rétro-péritonéal
- Alpha-fœtoprotéine normale avant et après orchidectomie
- Aucun traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie
- grade I
- more...
- ECOG 0 à 2
- Créatinine sérique <140 µmol / L (ou clairance > 60 mL / min)
- Information et consentement éclairé signé avant l'inclusion dans l'étude
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Âge ≥ 18 ans
- PNN ≥ 1500, plaquettes ≥ 100 000, bilirubine ≤ la limite supérieure normale
- ASAT (SGOT) et ALAT (SGPT) ≤ 1,5 x la limite supérieure normale
- less...
Exclusion criterias
- Métastase viscérale
- Métastase cérébrale
- more...
- Patient infecté par le VIH, l'hépatite B ou C
- Antécédents, dans les 5 ans, de cancer autre que le séminome, sauf cancer de la peau traité (carcinome basocellulaire).
- Toute condition physique ou mentale incompatible avec le traitement (à la discrétion de l'investigateur)
- Pathologie cardiovasculaire non contrôlée ou sévère
- Pathologie hépatique non contrôlée ou sévère
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
- Incapable de subir un suivi médical pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at localized stage
- Excluded previous treatments at localized stage
- Maximum ECOG
- Required sex
- Minimum age
- Required primary sites
-
Penile cancer and germ cell tumors
-
Germ cell tumor
-
Pure seminoma
-
Localized
-
None
-
Systemic Treatment-Naive
Surgery
-
Chemotherapy
Radiotherapy
-
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
-
Male
-
18
-
Testis
Other
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