Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du BGB-16673 par rapport au pirtobrutinib chez les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petite taille en rechute ou réfractaire

Médicaments administrés

• Pirtobrutinib
  Inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), autorisé dans certaines indications. Le pirtobrutinib bloque BTK de façon réversible (non covalente). Cette particularité lui permet d’être efficace même en cas de résistance aux inhibiteurs de BTK plus anciens (ibrutinib, acalabrutinib), notamment quand il existe une mutation C481.
• BGB-16673
  Dégradeur ciblé de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), utilisant la technologie PROTAC/CDAC (Proteolysis Targeting Chimera/Chimeric Degradation Activating Compound) en cours de développement. BGB‑16673 ne se contente pas de bloquer BTK, il entraîne la destruction complète du BTK dans les cellules cancéreuses.

Description des bras de traitement

Bras A : BGB-16673 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants recevront du BGB-16673 par voie orale conformément au protocole.

Bras B : Pirtobrutinib (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants recevront du pirtobrutinib par voie orale conformément au protocole.

Critères d'inclusion

• Diagnostic confirmé de LLC ou de LPL, nécessitant un traitement, selon les critères iwCLL 2018
• Les patients doivent avoir déjà reçu un traitement pour une LLC/SLL par un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton (cBTKi). La maladie doit être en rechute ou réfractaire à au moins une ligne de traitement incluant un cBTKi.
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Critères d'exclusion

• Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédents de transformation de Richter, ou suspicion actuelle de telle transformation.
• Antécédents de troubles hémorragiques connus tels que l'hémophilie A, l'hémophilie B, la maladie de von Willebrand, ou antécédents d'hémorragie spontanée ayant nécessité une transfusion sanguine ou une autre intervention médicale
• Exposition antérieure à tout dégradeur de protéines de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) ou à un inhibiteur non covalent de la tyrosine kinase de Bruton (ncBTKi).
• Atteinte actuelle ou antérieure du système nerveux central, notamment du cerveau, de la moelle épinière, des leptoméninges et du liquide céphalo-rachidien (documentée par imagerie, cytologie ou biopsie), par une LLC/SLL
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