Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-7035 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
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Il s’agit d’une première étude de phase I/II chez l’homme, ouverte, multicentrique, d’escalade de dose et d’expansion conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en tant qu’agent unique et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui présentent la mutation KRAS G12D.
Médicaments administrés
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GDC-7035
Le GDC-7035 est un inhibiteur de la voie KRAS en cours de dévloppement.
Description des bras de traitement
Phase I, Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035 en monothérapie, définies par le protocole.
Phase I, Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035, définies par le protocole, en association avec d’autres traitements anticancéreux.
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- Âge minimum
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Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du colon
Cancer du rectum
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
Cancer de la tête et du cou
Sarcome et GIST
Cancer du thymus
Cancer du pénis et tumeurs germinales
Cancer du col de l’utérus / de la vulve / du vagin
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Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
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KRAS G12D
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1
2
3 ou plus
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Naïf de traitement systémique
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18
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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