#NCT06619587
Cancer du sein Cancer du poumon Cancer de la prostate Cancer du colon Cancer du rectum Cancer du rein Cancer du pancréas Cancer du foie et des voies biliaires Cancer de la vessie / VES / urètre Cancer de l'estomac et de l'œsophage Cancer de l'endomètre Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoine Cancer de la tête et du cou Sarcome et GIST Cancer du thymus Cancer du pénis et tumeurs germinales Cancer du col de l’utérus / de la vulve / du vagin Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-7035 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Mis à jour le 15 mai 2026


Il s’agit d’une première étude de phase I/II chez l’homme, ouverte, multicentrique, d’escalade de dose et d’expansion conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en tant qu’agent unique et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui présentent la mutation KRAS G12D.

Médicaments administrés

  • GDC-7035
    Le GDC-7035 est un inhibiteur de la voie KRAS en cours de dévloppement.

Description des bras de traitement

Phase I, Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035 en monothérapie, définies par le protocole.

Phase I, Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035, définies par le protocole, en association avec d’autres traitements anticancéreux.

Critères d'inclusion

  • Tumeur solide avancée ou métastatique documentée histologiquement avec mutation KRAS G12D

Critères d'exclusion

Pathologies requises
Cancer du sein Cancer du poumon Cancer de la prostate Cancer du colon Cancer du rectum Cancer du rein Cancer du pancréas Cancer du foie et des voies biliaires Cancer de la vessie / VES / urètre Cancer de l'estomac et de l'œsophage Cancer de l'endomètre Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin... Cancer de la tête et du cou Sarcome et GIST Cancer du thymus Cancer du pénis et tumeurs germinales Cancer du col de l’utérus / de la vulve / du vagin
Stade requis
Localement avancé Métastatique Métastatique résistant à la castration
Anomalies génétiques requises
KRAS G12D
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
Âge minimum
18

Centres d'investigation

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