#NCT04587739
Cancer du foie et des voies biliaires Phase 1

Radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité.

Mis à jour le 31 janv. 2026


Il s’agit d’une étude pilote sur la faisabilité et la tolérance d’une radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant résection chirurgicale d’un carcinome hépatocellulaire uninodulaire.

La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) a démontré son efficacité pour nécroser ou stabiliser les nodules de carcinome hépatocellulaire (CHC) lorsque la chirurgie est impossible. Notre hypothèse est qu’un prétraitement par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats en détruisant les éventuelles disséminations tumorales dans le microenvironnement péritumoral.

Description des bras de traitement

Groupe expérimental (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Les patients reçoivent une radiothérapie robotique hypofractionnée stéréotaxique (24–45 Gy en 3 fractions) en tant que SBRT néoadjuvante, suivie 4 à 6 semaines plus tard d’une hépatectomie conventionnelle (résection anatomique ou non anatomique avec des marges ≥ 2 cm).

Critères d'inclusion

  • Carcinome hépatocellulaire confirmé par biopsie ou critères EASL/AASLD
  • Nodule unique, de 3 à 8 cm de diamètre maximal
  • Carcinome hépatocellulaire éligible à une résection hépatique conventionnelle à visée curative (R0), sans embolisation préopératoire de la veine porte

Critères d'exclusion

  • Thrombose néoplasique de la veine porte ou métastases extra-hépatiques
  • État des performances > 2
  • Comorbidité sévère avec contre-indication à la chirurgie ou à la radiothérapie
  • Cirrhose hépatique décompensée (Child-Pugh B ou C)
  • Traitement anticancéreux antérieur au cours des 5 dernières années
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du foie et des voies biliaires
Sous-types histologique requis
Carcinome hépatocellulaire
Stade requis
Localisé
Précédents traitements au stade localisé requis
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
Âge minimum
18
Âge maximum
70

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

Hôpital Claude Huriez Recrutement actif
Rue Michel Polonowski 59000 Lille France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Hôpital universitaire de Lille Sponsor principal