Radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité.
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Il s’agit d’une étude pilote sur la faisabilité et la tolérance d’une radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant résection chirurgicale d’un carcinome hépatocellulaire uninodulaire.
La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) a démontré son efficacité pour nécroser ou stabiliser les nodules de carcinome hépatocellulaire (CHC) lorsque la chirurgie est impossible. Notre hypothèse est qu’un prétraitement par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats en détruisant les éventuelles disséminations tumorales dans le microenvironnement péritumoral.
Description des bras de traitement
Groupe expérimental (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Les patients reçoivent une radiothérapie robotique hypofractionnée stéréotaxique (24–45 Gy en 3 fractions) en tant que SBRT néoadjuvante, suivie 4 à 6 semaines plus tard d’une hépatectomie conventionnelle (résection anatomique ou non anatomique avec des marges ≥ 2 cm).
Critères d'inclusion
- Carcinome hépatocellulaire confirmé par biopsie ou critères EASL/AASLD
- Nodule unique, de 3 à 8 cm de diamètre maximal
- Carcinome hépatocellulaire éligible à une résection hépatique conventionnelle à visée curative (R0), sans embolisation préopératoire de la veine porte
Critères d'exclusion
- Thrombose néoplasique de la veine porte ou métastases extra-hépatiques
- plus...
- État des performances > 2
- Comorbidité sévère avec contre-indication à la chirurgie ou à la radiothérapie
- Cirrhose hépatique décompensée (Child-Pugh B ou C)
- Traitement anticancéreux antérieur au cours des 5 dernières années
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Précédents traitements au stade localisé requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
- Âge maximum
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Cancer du foie et des voies biliaires
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Carcinome hépatocellulaire
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Localisé
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Naïf de traitement systémique
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2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
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18
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70
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai