[ODYSSEY] Première étude chez l'humain visant à caractériser la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et les signes préliminaires d'activité de l'ABD-3001 chez les patients adultes atteints de LAM réfractaire ou en rechute et de SMD à haut risque

Médicaments administrés

• ABD-3001
  L' ABD-3001est un inhibiteur des enzymes ALDH1 et ALDH3 (aldehyde dehydrogenases 1 et 3) en cours de développement. Il se fixe et bloque irrémédiablement l’activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses. En inhibant ces enzymes, qui jouent un rôle important dans la protection des cellules contre le stress oxydatif et la prolifération tumorale, ABD‑3001 induit l’accumulation d’aldéhydes réactifs, perturbe l’équilibre redox des cellules tumorales et favorise leur mort.

Description des bras de traitement

Dose d’administration unique (SAD) d’ABD-3001 (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose de 6 niveaux de dose utilisant un plan 3+3.

Administration multiple de doses (MAD) d’ABD-3001 (EXPÉRIMENTAL) : 3 schémas posologiques en parallèle pendant 3 cycles de 28 jours.

Critères d'inclusion

• Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire après l'échec d'au moins un protocole de traitement et d'un traitement de rattrapage, ou qui ne sont pas éligibles à des protocoles de traitement de rattrapage, y compris les thérapies ciblées, sont concernés par cette étude.
• Patients non éligibles à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
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Critères d'exclusion

• Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) présentant des anomalies du caryotype Inv(16) MYH11-CBF-Beta ou t(8;21) LMA-ETO RUNX1-RUNX1 ou (PML/RARA) et éligibles aux thérapies ciblées
• Participants présentant des symptômes cliniques évocateurs d'une leucémie active du système nerveux central (SNC) ou d'une leucémie du SNC connue
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