[PRIMAVERA] AZD3470 en monothérapie ou en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des participants atteints d'hémopathies malignes.

Module 2 Cohorte 1

Mis à jour le 23 avr. 2026

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Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la PK, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire après administration orale d’AZD3470 en monothérapie et en association avec d’autres agents anticancéreux chez des participants atteints d’hémopathies malignes.

Médicaments administrés

Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
AZD3470
L’AZD3470 est un nouvel inhibiteur de PRMT5 et de la méthylthioadénosine, puissant et sélectif, de seconde génération, en cours de développement.

Description des bras de traitement

AZD3470 en association avec le pembrolizumab (Étude expérimentale) : Évaluation de la sécurité et de la tolérance de l’AZD3470 administré par voie orale en association avec le pembrolizumab. La partie A consiste en une escalade de dose ; la partie B en une optimisation/expansion de dose. Administré aux adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable.

Critères d'inclusion

Diagnostic histologiquement confirmé de cHL basé sur les critères de l'OMS.
Le participant doit avoir reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure pour le traitement de cHL et avoir une maladie active r/r documentée nécessitant un traitement.
plus...

Critères d'exclusion

Involvement actif du SNC par le lymphome, maladie leptomeningeal, ou compression de la moelle épinière.
Réfractaire à la thérapie par inhibiteur de point de contrôle antérieure (dans les 12 semaines suivant la dernière dose).
A reçu un HSCT allogénique dans les 5 ans suivant la première dose du traitement de l'étude ; ne doit pas avoir de maladie du greffon contre l'hôte active.
plus...

Toute découverte de laboratoire significative ou toute condition médicale sévère et non contrôlée.
Infection active par le VHB ou le VHC.
Connu pour avoir testé positif au VIH.
Maladie gastro-intestinale active ou autre condition qui interférera avec le traitement oral.
L'un des critères cardiaques ECG suivants : QTcF moyen au repos > 470 msec, anomalies cliniquement importantes dans le rythme, la conduction ou la morphologie, et/ou tout facteur augmentant le risque de prolongation du QTc ou le risque d'événements arythmiques.
Maladie valvulaire cardiaque sévère.
Insuffisance cardiaque congestive de Grade II à Grade IV.
Cardiomyopathie antérieure ou actuelle.
Hypertension non contrôlée.
Antécédents d'hémoptysie significative ou d'hémorragie dans les 4 semaines suivant la première dose du traitement de l'étude.
Antécédents de myocardite ou péricardite médiée par le système immunitaire.
A connu une toxicité ayant conduit à l'arrêt permanent de l'immunothérapie antérieure.
Troubles auto-immuns ou inflammatoires pathologiquement confirmés actifs ou antérieurs.
Éligible pour une transplantation de cellules souches allogéniques ou autologues.
Participants ayant une hypersensibilité connue au pembrolizumab ou à l'un des excipients du produit.
14. A subi l'une des procédures suivantes dans les 6 mois précédant la première dose : 1. Pontage coronarien, 2. Intervention coronarienne percutanée ou remplacement ou réparation de valve cardiaque, 3. Implantation de stent vasculaire (le stent veineux est éligible), 4. Syndrome coronarien aigu / infarctus du myocarde, 5. Angine de poitrine instable ou mal contrôlée, 6. Arythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu, 7. Fibrillation auriculaire non contrôlée, 8. AVC hémorragique ou thrombotique (y compris les attaques ischémiques transitoires) ou tout autre saignement SNC, 9. Événement thromboembolique veineux ou auriculaire aigu (sauf s'il est considéré comme stable ou adéquatement traité avec au moins 3 mois d'anticoagulation thérapeutique).
Toxicités non résolues de Grade > 1 provenant d'une thérapie anticancéreuse antérieure (à l'exception de la neuropathie périphérique, du vitiligo, de l'alopécie et des troubles endocriniens contrôlés par une thérapie hormonale de remplacement, et des anomalies de laboratoire asymptomatiques), sauf si médiées par le système immunitaire.
Antécédents d'une autre malignité primaire.
A reçu les thérapies anticancéreuses suivantes : thérapie anti-lymphome (dans les 21 jours), radiothérapie (dans les 28 jours), allo-HSCT (dans les 180 jours), auto-HSCT/thérapie cellulaire (dans les 60 jours), ou inhibiteur de MAT2A ou PRMT5.
Nécessite une thérapie immunosuppressive continue, y compris des corticostéroïdes systémiques.
Antécédents de pneumopathie interstitielle confirmée, pneumopathie interstitielle induite par des médicaments, pneumonite par irradiation nécessitant un traitement par stéroïdes ou toute preuve de pneumopathie ou de pneumonite cliniquement active.
AE médiée par le système immunitaire de ≥Grade 3 pendant la réception d'une immunothérapie par inhibiteur de point de contrôle antérieure, ou toute AE médiée par le système immunitaire non résolue de ≥Grade 2.
moins...

Pathologies requises
Types histologiques requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Précédents traitements exclus
Âge minimum

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