Étude visant à évaluer le BMS-986460 chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire du BMS-986460 chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Médicaments administrés
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BMS- 986460
Le BMS- 986460 est un dégradeur ciblé (LDD (Ligand-Directed Degrader) en cours de développement.
Description des bras de traitement
Administration du BMS-986460 (EXPÉRIMENTAL) : Groupe expérimental recevant du BMS-986460 à la dose spécifiée aux jours prévus. Les participants reçoivent une monothérapie par BMS-986460 afin d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire. Aucun comparateur ni placebo n’est utilisé.
Critères d'inclusion
- Le participant doit avoir un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Le participant doit avoir progressé sous thérapie de privation androgénique (ADT) et avoir reçu au moins une thérapie hormonale secondaire antérieure approuvée pour le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC).
- Le participant doit avoir un antigène spécifique de la prostate (PSA) de 2 ng/mL ou moins lors du dépistage.
- plus...
- Le participant doit avoir un statut de performance de 0 à 1 selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- moins...
Critères d'exclusion
- Le participant ne doit pas avoir d'antécédents de métastases cérébrales.
- plus...
- Le participant ne doit pas avoir de fonction cardiaque altérée ou de maladie cardiaque cliniquement significative.
- Le participant ne doit pas avoir de condition médicale significative, y compris une infection active ou non contrôlée, une maladie psychiatrique, ou la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le participant à un risque inacceptable ou empêche la participation à l'étude selon l'évaluation de l'investigateur.
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Sexe requis
- Âge minimum
Centres d'investigation
3 centres investigateurs en cours de recrutement
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