SNV1521 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées
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Cette étude évalue un nouveau médicament, le SNV1521, chez des personnes atteintes de cancers avancés. Les chercheurs souhaitent déterminer si le SNV1521 est sûr, bien toléré et efficace dans le traitement des tumeurs solides. Ils étudient différentes doses afin de trouver la plus efficace et la plus sûre. Ils examinent également la possibilité de l’associer à d’autres traitements anticancéreux.
Médicaments administrés
-
SNV1521
Le SNV1521 est un inhibiteur sélectif de l’enzyme PARP1 (Poly(ADP-ribose) polymerase 1) en cours de développement. Il s’agit d’une composé oral qui se fixe sur PARP1 et empêche cette enzyme de réparer l’ADN endommagé, ce qui conduit à l’accumulation de ruptures d’ADN dans les cellules tumorales et peut provoquer la mort de ces cellules
Description des bras de traitement
Étude d’extension de dose pour le cancer de l’ovaire, le cancer épithélial de la trompe de Fallope ou le cancer primitif du péritoine (EXPÉRIMENTAL) : Les participantes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer épithélial de la trompe de Fallope ou d’un cancer primitif du péritoine reçoivent une monothérapie par SNV1521 à la dose recommandée afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité préliminaire. Type de bras : Expérimental.
Critères d'inclusion
- Tumeur solide maligne avancée ou métastatique
- plus...
- Maladie évaluable ou mesurable (critères RECIST 1.1)
- Score de performance ECOG 0 ou 1
- Espérance de vie > 3 mois
- moins...
Critères d'exclusion
- Maladie gastro-intestinale significative
- plus...
- Antécédents d’une autre malignité au cours des 2 dernières années
- Diagnostic antérieur de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë
- Maladie cardiovasculaire significative au cours des 6 derniers mois
- Infection par le VIH avec une numération de lymphocytes T CD4+ < 200 cellules/μL et/ou une charge virale détectable
- Dysfonction hépatique
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
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Cancer de l’ovaire épithélial
Cancer des trompes de Fallope
Cancer primitif du péritoine (CPP)
-
Localement avancé
Métastatique
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
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