Étude comparant l'IDRX-42 (GSK6042981) au sunitinib chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales après un traitement par imatinib.
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude vise à déterminer si un nouveau médicament, l’IDRX-42 (également connu sous le nom de GSK6042981), est efficace dans le traitement des adultes atteints d’un type de cancer appelé tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), comparativement à un autre médicament, le sunitinib. L’étude évaluera l’efficacité et l’innocuité de l’IDRX-42 chez les participants dont la GIST s’est propagée ou ne peut être retirée chirurgicalement, et qui ont déjà reçu un traitement par imatinib.
Médicaments administrés
-
IDRX-42
Le IDRX-42 est un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) oral en cours de développement qui cible la protéine KIT. -
Sunitinib
Le sunitinib est inhibiteur de l’angiogénèse ciblant le domaine tyrosine kinase des récepteurs au VEGF (VEGFR-1, 2, 3), au PDGF (PDGFRα et PDGFRβ), aux récepteurs KIT, FLT-3, CSF1R et RET
Description des bras de traitement
IDRX-42 (GSK6042981) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental dans lequel les participants reçoivent le médicament expérimental IDRX-42 (GSK6042981) afin d’évaluer son efficacité et son innocuité.
Sunitinib (COMPARATEUR ACTIF) : Bras comparateur actif dans lequel les participants reçoivent le sunitinib, traitement de deuxième ligne standard actuel des GIST.
Critères d'inclusion
- Participants avec un GIST confirmé histologiquement ou cytologiquement qui est métastatique et/ou chirurgicalement non résécable.
- Progression de la maladie documentée sous imatinib administré en traitement de première ligne pour une maladie non résécable/métastatique ou intolérance à ce traitement.
- plus...
- Un tissu tumoral doit être disponible pour être soumis au laboratoire central pour une analyse rétrospective des biomarqueurs. L'échantillon peut provenir de tissus archivés ou d'une nouvelle biopsie. Les échantillons de tissus ne sont pas requis pour être soumis centralement avant la randomisation.
- moins...
Critères d'exclusion
- Métastases du système nerveux central connues, non traitées ou actives.
- plus...
- Participants avec une allergie ou une hypersensibilité connue à tout composant de l'IDRX-42 (GSK6042981) ou du sunitinib. Les participants ayant des antécédents de syndrome de Stevens-Johnson sous un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) sont exclus.
- A une malignité (sauf la maladie à l'étude) qui a progressé ou nécessité un traitement actif au cours des 24 derniers mois, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou des carcinomes épidermoïdes de la peau ou des carcinomes in situ [par exemple, sein, col de l'utérus, vessie] qui ont été réséqués sans preuve de maladie métastatique.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- Âge minimum
-
Sarcome et GIST
-
GIST
-
Localement avancé
Métastatique
-
1
-
Thérapie ciblée
-
Naïf de traitement systémique
-
18
Centres d'investigation
5 centres investigateurs en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai